[发明专利]分离测定盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松复方鼻喷雾剂中两组分及有关物质的方法有效
| 申请号： | 201610242312.2 | 申请日： | 2016-04-19 |
| 公开（公告）号： | CN107305199B | 公开（公告）日： | 2021-04-13 |
| 发明（设计）人： | 谭辉;张吉;周维;颜波;兰昌云 | 申请（专利权）人： | 重庆华邦制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 北京元本知识产权代理事务所(普通合伙) 11308 | 代理人： | 黎昌莉 |
| 地址： | 401121 重*** | 国省代码： | 重庆;50 |
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| 摘要： | 本发明属于分析化学领域，具体涉及一种分离测定盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松复方鼻喷雾剂中两组分及有关物质的方法。本方法以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相，以流动相A和流动相B为流动相梯度洗脱进行固液分离，所述流动相A为六氟磷酸钾溶液，所述流动相B为有机溶剂；用高效液相色谱法分离测定盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松复方鼻喷雾剂中两组分及有关物质，可同时实现盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松两组分及11种有关物质的分离和检测，本方法弥补了现有技术的空缺，分离度好，专属性强，灵敏度高；且操作简单，具有简便、快速的优点，对于盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松复方鼻喷雾剂药物的质量控制有重要意义。 | ||
| 搜索关键词： | 分离 测定 盐酸 氮卓斯汀 丙酸 氟替卡松 复方 喷雾 剂中两 组分 有关 物质 方法 | ||
【主权项】：
分离测定盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松复方鼻喷雾剂中两组分及有关物质的方法，其特征在于，以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相，以流动相A和流动相B为流动相梯度洗脱进行固液分离，所述流动相A为六氟磷酸钾溶液，所述流动相B为有机溶剂；所述两组分为盐酸氮卓斯汀和丙酸氟替卡松；所述有关物质为盐酸氮卓斯汀的杂质A、杂质B、杂质C、杂质D、杂质E，盐酸氮卓斯汀的两个氧化杂质，丙酸氟替卡松的杂质B、杂质C、杂质D、杂质E的一种或多种。
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