[发明专利]皮下给予免疫球蛋白和透明质酸酶的组合和方法在审
| 申请号： | 201610258282.4 | 申请日： | 2009-03-16 |
| 公开（公告）号： | CN105816876A | 公开（公告）日： | 2016-08-03 |
| 发明（设计）人： | R·希夫;H·莱布尔;G·I.·弗罗斯特 | 申请（专利权）人： | 巴克斯特卫生保健有限公司;巴克斯特国际公司;哈洛齐梅公司 |
| 主分类号： | A61K39/395 | 分类号： | A61K39/395;A61P21/00;A61P21/04;A61P35/00;A61P35/02;A61P7/04;A61P37/02;A61P31/10;A61P31/12;A61P31/04;C07K16/06;C12N9/26;A61K38/47 |
| 代理公司： | 永新专利商标代理有限公司 72002 | 代理人： | 王健 |
| 地址： | 瑞士奥*** | 国省代码： | 瑞士;CH |
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| 摘要： | 本发明提供了配制为皮下给予的含有免疫球蛋白(IG)成分及可溶性透明质酸酶成分的组合、组合物和试剂盒。这种产物可用于治疗IG可治疗的疾病或者病症的方法中。本发明还提供了皮下给予免疫球蛋白的方法，从而所述给药方案与静脉内给予相同剂量的方案基本相同，用于治疗相同的IG可治疗的疾病或者病症。 | ||
| 搜索关键词： | 皮下 给予 免疫球蛋白 透明质酸酶 组合 方法 | ||
【主权项】：
一种组合在配制用于增加皮下给予的免疫球蛋白(IG)的生物利用度以治疗对象中IG可治疗的疾病或者病症的药物中的应用，所述组合包含：i)第一种组合物，其包含配制为皮下单剂量给予的IG，其中所述IG的蛋白质浓度低于16％w/v IG，并且所述IG配制为液体体积为50ml至700ml；以及ii)第二种组合物，其包含配制为皮下单剂量给予的可溶性透明质酸酶，其中所述可溶性透明质酸酶配制为液体体积为或大约为5至30ml，所述可溶性透明质酸酶以10‑500单位(U)透明质酸酶每克(g)所述IG的比率的量配制，并且所述可溶性透明质酸酶与所述IG分别配制，用于在给予所述IG前并与IG在相同部位给予；所述IG和透明质酸酶配制为每3‑4周或每月给予的量，其中当与透明质酸酶组合给予时IG的生物利用度增加至为了治疗相同IG可治疗疾病或病症通过静脉内给予的相同单剂量IG的生物利用度的至少90％。
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