[发明专利]一种托匹司他肠溶片及其制备方法有效
申请号: | 201610261990.3 | 申请日: | 2016-04-26 |
公开(公告)号: | CN105748427B | 公开(公告)日: | 2019-01-11 |
发明(设计)人: | 王明刚;陈阳生;任莉;臧云龙;孙桂玉;刘晓霞 | 申请(专利权)人: | 正大制药(青岛)有限公司 |
主分类号: | A61K9/30 | 分类号: | A61K9/30;A61K31/444;A61K47/38;A61P19/06 |
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地址: | 266000 山东省青*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | 本发明公开了一种托匹司他肠溶片及其制备方法,本发明的托匹司他肠溶片由托匹司他片芯和包裹在其外的肠溶包衣层组成,所述片芯包括托匹司他、填充剂和崩解剂,所述肠溶包衣层包括肠溶材料、增塑剂和润滑剂,制备时在托匹司他片芯外裹上肠溶包衣层即得。本发明可提高托匹司他的生物利用度,减少药物对胃黏膜刺激,且制备工艺简单,所得产品质量稳定,适合大规模生产。 | ||
搜索关键词: | 一种 托匹司 肠溶片 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
1.一种托匹司他肠溶片,由托匹司他片芯和包裹在其外的肠溶包衣层组成,所述片芯包括托匹司他、微晶纤维素和交联羧甲基纤维素钠,所述肠溶包衣层包括重量比为1:1的丙烯酸树脂Ⅱ号和丙烯酸树脂Ⅲ号、柠檬酸三乙酯、硬脂酸镁,其特征在于,按重量百分比计,各组分含量为:托匹司他 15%微晶纤维素 50%交联羧甲基纤维素钠 5%丙烯酸树脂Ⅱ号 10%丙烯酸树脂Ⅲ号 10%柠檬酸三乙酯 5%硬脂酸镁 5%。
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