[发明专利]一种米屈肼注射液及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201610283393.0 申请日: 2016-04-29
公开(公告)号: CN105853349A 公开(公告)日: 2016-08-17
发明(设计)人: 张颖;杨春芬;李鹏;赫红;张作平 申请(专利权)人: 济南康和医药科技有限公司
主分类号: A61K9/08 分类号: A61K9/08;A61K31/205;A61K47/18;A61P9/10;A61P9/04;A61P25/00
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 250101 山东省济南*** 国省代码: 山东;37
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摘要: 发明属药物制剂领域,具体涉及一种米屈肼注射液及其制备方法,每1000ml该米屈肼注射液中包括如下重量的组分:米屈肼二水合物80~120g、金属离子络合剂0.1~0.3g和注射用水,并调节pH值至6.0‑8.0,其中金属离子络合剂包括依地酸二钠、依地酸钙钠一种或两种;其制备工艺为:称取处方量金属离子络合剂,搅匀溶解,加入处方量米屈肼二水合物,搅拌溶解,调节pH在适宜范围,活性炭吸附除热原后,脱炭,精滤,灌装于安瓿瓶中,充氮熔封,灭菌即得。本发明所制备的米屈肼注射液无菌保证水平较高,长期稳定性好,用药安全性高,适于规模化大生产。
搜索关键词: 一种 米屈肼 注射液 及其 制备 方法
【主权项】:
一种米屈肼注射液,其特征在于,每1000ml所述注射液中包括如下重量组分:
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