[发明专利]HPLC法测定氯霉素-苯氧乙醇制剂中有效成分含量的工艺

摘要

本发明涉及一种HPLC法测定氯霉素‑苯氧乙醇制剂中有效成分含量的工艺，测定氯霉素‑苯氧乙醇溶液中氯霉素和苯氧乙醇含量。选用高效液相色谱仪；流动相甲醇‑水75:75；双波长测定法：氯霉素检测波长278nm、苯氧乙醇检测波长265nm；通过对照品求得回归方程；外标法计算含量。结果：氯霉素和苯氧乙醇均在0.01‑100mg·ml‑1浓度范围有良好线性关系（r=0.9999）。本发明的有益效果是，用HPLC法测定测定氯霉素‑苯氧乙醇溶液中氯霉素和苯氧乙醇含量，方法简便、快捷、可靠。

主权项

1.一种HPLC法测定氯霉素‑苯氧乙醇制剂中有效成分含量的方法，其特征在于：包括以下步骤：首先，配制对照品溶液：配制已知浓度并且浓度不同的氯霉素和苯氧乙醇的混合溶液，其中添加有一定数量的抑菌剂新洁尔灭；然后，对照品溶液的检测：采用高效液相色谱仪检测对照品吸收度，记录波长λmax=278nm时氯霉素的吸收度，和λmax=265nm时苯氧乙醇的吸收度，以峰面积吸收度为纵坐标（Y），以浓度为横坐标（X），进行绘制色谱图，X、Y均为已知，通过对照品求得回归方程；最后，供试品溶液的检测：将供试品稀释到符合检测要求，采用高效液相色谱仪检测稀释液的吸收度，记录波长λmax=278nm时氯霉素的吸收度Y，和λmax=265nm时苯氧乙醇的吸收度Y，代入回归方程，根据Y计算X就可求得氯霉素和苯氧乙醇的含量；色谱条件：采用高效液相色谱仪，色谱柱为Acclccim120C18柱4.6mm×150mm，5μm，柱温为室温，检测波长为双波长，氯霉素检测波长278nm，苯氧乙醇检测波长265nm，进样量为10μl，流动相为甲醇‑水体积比75:75，流速为0.5‑2ml/min。