[发明专利]确定生物制品中大肠杆菌DNA含量的方法及试剂盒有效

专利信息
申请号: 201610309585.4 申请日: 2016-05-11
公开(公告)号: CN107365832B 公开(公告)日: 2020-07-21
发明(设计)人: 王学海;周昌茂;许勇;马铮;黄璐;马梵辛;肖强;刘哲 申请(专利权)人: 武汉光谷人福生物医药有限公司;湖北生物医药产业技术研究院有限公司;人福医药集团股份公司
主分类号: C12Q1/689 分类号: C12Q1/689;C12Q1/6851;C12Q1/10;C12N15/11;C12R1/19
代理公司: 北京清亦华知识产权代理事务所(普通合伙) 11201 代理人: 李志东
地址: 430075 湖北省武汉市东湖高新技*** 国省代码: 湖北;42
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摘要: 发明提出了一种确定生物制品中大肠杆菌DNA含量的方法,该方法包括:利用大肠杆菌特异性引物组,对所述生物制品进行实时荧光定量PCR检测,以便确定所述生物制品中大肠杆菌DNA含量。利用本发明实施例的方法,能够对生物制品中大肠杆菌DNA的含量进行定量分析,且操作简便、耗时短、灵敏度高,对生物制品中大肠杆菌DNA含量的最低检测限可达2.0fg/微升。可以为以大肠杆菌细胞为宿主的生物技术药物的生产提供可靠的质控证据,为重组生物技术药物的研发和安全生产提供重要支持。
搜索关键词: 确定 生物制品 大肠杆菌 dna 含量 方法 试剂盒
【主权项】:
一种确定生物制品中大肠杆菌DNA含量的方法,其特征在于,包括:利用大肠杆菌特异性引物组,对所述生物制品进行实时荧光定量PCR检测,以便确定所述生物制品中大肠杆菌DNA含量。
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