[发明专利]注射用左旋奥拉西坦冻干组合物及其制备方法在审
申请号: | 201610338538.2 | 申请日: | 2016-05-20 |
公开(公告)号: | CN107397725A | 公开(公告)日: | 2017-11-28 |
发明(设计)人: | 叶雷 | 申请(专利权)人: | 重庆润泽医药有限公司 |
主分类号: | A61K9/19 | 分类号: | A61K9/19;A61K31/4015;A61K47/18;A61K47/10;A61K47/26;A61K47/02;A61P25/00;A61P9/10;A61P35/00;A61P31/00;A61P17/02 |
代理公司: | 重庆弘旭专利代理有限责任公司50209 | 代理人: | 李靖 |
地址: | 400042*** | 国省代码: | 重庆;85 |
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摘要: | 本发明公开了一种注射用左旋奥拉西坦冻干组合物及其制备方法;所述冻干组合物含有以下重量百分比的原辅料左旋奥拉西坦50%~60%,L‑丝氨酸20%~25%,甘露醇10%~17%,聚乙二醇2000 5%~7%,亚硫酸氢钠5%~10%;所述注射用左旋奥拉西坦冻干组合物的制备方法包括浓配、稀配、冷冻干燥、轧盖等步骤。本发明利用特定的赋形剂组合,使得制备的左旋奥拉西坦冻干组合物具有固定形状,在冻干制备过程中无干缩和鼓泡的现象,并且产品稳定性好,溶入葡萄糖注射液或氯化钠注射液制备成为静脉滴注溶液后,不溶性微粒显著减少减小,有利于提高药物使用的安全性,减少药物不良反应。 | ||
搜索关键词: | 注射 用左旋奥拉西坦冻干 组合 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种注射用左旋奥拉西坦冻干组合物,其特征在于:所述冻干组合物含有以下重量百分比的原辅料:左旋奥拉西坦50%~60%,L‑丝氨酸20%~25%,甘露醇10%~17%,聚乙二醇2000 5%~7%,亚硫酸氢钠5%~10%。
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