[发明专利]一种糖尿病治疗药物组合物及其制备方法

摘要

本发明涉及一种依帕司他片剂及其制备方法与用途。本发明的依帕司他药物组合物，其原辅料包括：依帕司他30～70重量份，填充剂30～70重量份，粘合剂5～25重量份，表面活性剂1～10重量份，崩解剂1～10重量份，润滑剂0.1～5重量份，成膜材料1～30重量份，遮光剂1～10重量份，增塑剂0.1～3重量份。本发明制备得到的依帕司他片剂，不仅平均溶出度较高(大于95％)，而且溶出度的片间差异较小(RSD小于3％)，质量明显提高；其制备方法，不仅明显减少了流化床锅壁及鼓袋上的混粉残留，提高了颗粒中依帕司他的含量及产率，而且提高了制备得到的依帕司他片剂的平均溶出度，降低了溶出度的片间差异。

主权项

1.一种依帕司他药物组合物，其特征在于，由以下原辅料制备得到：依帕司他30～70重量份，甘露醇30～70重量份，羟丙基纤维素5～25重量份，泊洛沙姆188 1～10重量份，交联羧甲基钙1～10重量份，硬脂酸镁0.1～5重量份，水适量，50％乙醇水溶液适量，羟丙基甲基纤维素1～30重量份，二氧化钛1～10重量份，聚乙二醇0.1～3重量份；所述的依帕司他药物组合物通过如下方法制备得到：分别取处方量的原辅料，分别粉碎过筛，其中，依帕司他粉碎过筛至D90粒径为15μm；将处方量的羟丙基纤维素和处方量的泊洛沙姆188加入至适量的水中，搅拌至溶解，得溶液；将处方量的依帕司他和处方量的甘露醇用所述溶液通过流化床制粒法进行制粒，干燥，整粒；分别加入处方量的交联羧甲基钙和处方量的硬脂酸镁，混合均匀，压片；分别加入处方量的羟丙基甲基纤维素、处方量的二氧化钛和处方量的聚乙二醇至适量50％乙醇水溶液中，混合均匀，包衣，即得。