[发明专利]布氏杆菌病试管凝集实验质量控制图的建立方法与应用

摘要

本发明公开一种布氏杆菌病试管凝集实验质量控制图的建立方法与应用，该方法把质量控制图用于试管凝集实验，是一种探索和创新，将光密度值作为控制值获得了实验控制的对象，为动物检疫领域过程控制提供了一种新的统计学手段，具有参考意义。另外，质量控制图在应用过程中，可以随着实验数据的积累，随时调整优化，以提高质量控制图的精确性和控制力。

主权项

1.一种布氏杆菌病试管凝集实验质量控制图的建立方法，其特征在于，包括如下步骤：1）制备控制浓度的布氏杆菌病试管凝集试验标准阳性样品；将布氏杆菌病试管凝集抗原配制到工作浓度；按照《GB/T18646‑2002动物布鲁氏菌病诊断技术》附录E的要求配置参照比浊管；2）按照GB/T18646‑2002第4法中规定的时间和温度，在比浊用试管中进行布氏杆菌病试管凝集试验标准阳性血清和工作浓度的布氏杆菌病试管凝集抗原的反应；3）使用比浊仪读取并记录步骤2）的OD值；4）在不同时间重复步骤2和步骤3，m次，m≥20；5）取样本量在20≤n≤30的样本，在未知标准差情形且限定检出离群值的个数大于1的情况下，使用狄克逊检验法剔除离群值，选取最后20组数据绘制质量控制图；其中20组数据的质量控制图包括中心线CL、上警戒限UWL、下警戒限LWL、上控制限UCL和下控制限LCL；其中所述中心线CL为平均数；所述上警戒限UWL为平均数加2倍标准差(+2s)；所述下警戒限LWL为平均数减2倍标准差(‑2s)；所述上控制限UCL为平均数加3倍标准差(+3s)；所述下控制限LCL为平均数减3倍标准差（‑3s）；6）分析质量控制图的有效性；所述质量控制图的有效性分析方法如下：检查所述20组数据，确认：①没有落在3倍标准差外的失控值；②没有连续9点在中心线的同侧；③没有连续6个点递增或递减；④没有连续14个相邻点上下交替；⑤没有连续3点中的2点落在中心线同侧的2倍标准差外；⑥没有连续5个点中的4个点落在中心线同侧的一倍标准差外；⑦没有连续15个点落在中心线两侧的1倍标准差内；⑧没有连续8点落在中心线两侧但没有一点在1倍标准差内。