[发明专利]甲磺酸非诺多泮及其制剂的一种高效液相分析方法在审
| 申请号： | 201610358810.3 | 申请日： | 2016-05-27 |
| 公开（公告）号： | CN106053639A | 公开（公告）日： | 2016-10-26 |
| 发明（设计）人： | 施猛;任亚东;夏春森;肖艳;刘恩桂 | 申请（专利权）人： | 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 510663 广东省广州市广*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种甲磺酸非诺多泮及其制剂的含量及有关物质检测控制方法，该方法采用高效液相色谱法检测甲磺酸非诺多泮及其制剂。本发明通过大量实验优选出最佳流动相组成、流速、检测波长和色谱柱等分析条件，经多次实验验证表明，本发明提供的甲磺酸非诺多泮及其制剂的含量及有关物质检测控制方法，稳定性和重复性好、分析效率高、分离度好，可以灵敏准确的定性、定量检测甲磺酸非诺多泮及其有关物质，从而可以客观、全面、准确的评价甲磺酸非诺多泮及其制剂的质量，对甲磺酸非诺多泮及其制剂的质量和保证临床疗效具有重要意义。 | ||
| 搜索关键词： | 甲磺酸非诺多泮 及其 制剂 一种 高效 分析 方法 | ||
【主权项】：
甲磺酸非诺多泮及其制剂的一种高效液相分析方法，其特征在于：将甲磺酸非诺多泮及其制剂用流动相溶解稀释成每1ml中含甲磺酸非诺多泮0.02mg~0.5mg的溶液作为供试品溶液，注入高效液相色谱仪，进样体积为5~100μl，利用紫外检测器，检测波长为220~240nm，甲醇‑磷酸盐溶液作为流动相，流动相中含甲醇的比例范围为20%~70% ，含磷酸盐溶液的体积比例范围为30%~80%，磷酸盐溶液中加入拖尾剂，拖尾剂为三乙胺，在磷酸盐溶液中所含的体积比例范围为0.05%~0.5%，流动相流速为0.5~2.0ml/min，采用固定相烷基键合硅胶色谱柱，对甲磺酸非诺多泮及其制剂的有关物质和含量进行测定。
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