[发明专利]用于软骨与软骨下骨一体化修复的纤维蛋白材料及其制备方法

摘要

本发明公开了一种用于软骨与软骨下骨一体化修复的纤维蛋白材料及其制备方法，该纤维蛋白材料是凝血酶作用下凝胶化的纤维蛋白原支架，支架中含有相互连通的大孔结构。支架中纤维蛋白原的干细胞亲和性有利于实现体内干细胞的募集与粘附；高亲水性的化学结构能够促进干细胞向软骨细胞的分化及软骨细胞表型的保持；高浓度纤维蛋白原提高了力学性能，提升力支架材料的耐降解性能；大孔结构促进了物质交换及生物信号交流。具有大孔结构的纤维蛋白软骨修复材料移植到体内后，具有良好的生物相容性，可实现软骨和软骨下骨缺损的原位诱导再生，达到原位再生修复的目的，具有良好的临床应用前景。

主权项

1.用于软骨与软骨下骨一体化修复的纤维蛋白材料的制备方法，是凝血酶作用下凝胶化的纤维蛋白原支架，支架中含有相互连通的大孔结构，大孔孔径为100～200μm，支架的孔隙率为80～90％，其特征在于，该方法步骤如下：1)将质量浓度为10～20％聚己内酯的二氯甲烷溶液加到质量浓度为1～2％的聚乙烯醇水溶液中，聚乙烯醇水溶液与聚己内酯的二氯甲烷溶液的体积比为5～10，以1000～1300rpm的转速机械搅拌直至二氯甲烷完全挥发，所得聚己内酯微球经过反复水洗后干燥，标准筛筛分选择粒径为100～200μm的聚己内酯微球作为致孔剂；2)将研磨后的纤维蛋白原粉末与步骤1)所得聚己内酯微球按照1:1～3:1的质量比充分混匀，混合物置于聚乙烯模具中压实，排除内部空气，将模具置于65℃下，使聚己内酯微球熔融粘结，然后冷却至室温；3)将25U/mL的凝血酶溶液加到步骤2)的含有纤维蛋白原粉末与聚己内酯微球混合物的聚乙烯模具中，混合物中纤维蛋白原粉末与所加凝血酶溶液的质量体积比为50％，待凝血酶完全浸润混合物后将模具置于37℃保持12～24小时，得到凝胶化的纤维蛋白原；4)将步骤3)所得凝胶化的纤维蛋白原从模具中移出，转移到丙酮溶液中浸泡，脱除聚己内酯微球，浸泡在水中脱除丙酮，冷冻干燥。