[发明专利]一种钆贝葡胺的含量检测控制方法在审
| 申请号： | 201610370055.0 | 申请日： | 2016-05-27 |
| 公开（公告）号： | CN106053642A | 公开（公告）日： | 2016-10-26 |
| 发明（设计）人： | 施猛;任亚东;刘志强;刘恩桂 | 申请（专利权）人： | 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 510663 广东省广州市广*** | 国省代码： | 广东;44 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | 本发明公开了一种钆贝葡胺注射液的含量检测控制方法，该方法采用高效液相色谱法检测葡甲胺。本发明通过大量实验优选出最佳的流动相组成，洗脱程序、流速，检测波长和色谱柱等分析条件，经多次实验验证表明，本发明提供的钆贝葡胺注射液的含量检测控制方法，稳定性和重复性好、分析效率高、分离度好，可以灵敏准确的定性、定量检测，从而可以客观、全面、准确的评价钆贝葡胺注射液的质量，对控制钆贝葡胺注射液的质量和保证临床疗效具有重要意义。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 钆贝葡胺 含量 检测 控制 方法 | ||
【主权项】：
一种钆贝葡胺注射液的含量检测控制方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)葡甲胺标准品溶液的制备：取葡甲胺对照品约20mg，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释制成每l ml中约含葡甲胺0.2mg的溶液，作为标准品溶液；(2)钆贝葡胺注射液样品溶液的制备：精密移取钆贝葡胺注射液1ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀；再精密移取10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，作为样品溶液；(3)钆贝葡胺注射液样品中葡甲胺的含量测定：分别精密吸取步骤(1)钆贝葡胺注射液标准品溶液和步骤(2)钆贝葡胺注射液样品溶液各10uL，分别注入高效液相进行色谱分析，按外标法计算钆贝葡胺注射液样品中葡甲胺的含量，色谱条件为示差折光检测器，柱温：30～45℃，流动相：体积比为0.45:0.3:100~0.90:0.3:100的三乙胺‑甲酸‑水的混合溶液，流速：0.7～1.3ml/min，色谱柱：用阳离子交换树脂为填料的色谱柱。
下载完整专利技术内容需要扣除积分，VIP会员可以免费下载。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司，未经扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/patent/201610370055.0/，转载请声明来源钻瓜专利网。
