[发明专利]一种度拉糖肽结肠定位缓释制剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201610375814.2 | 申请日： | 2016-05-31 |
| 公开（公告）号： | CN105832691B | 公开（公告）日： | 2018-10-02 |
| 发明（设计）人： | 姚志勇;支钦;李新宇;曹演威;吴丽芬 | 申请（专利权）人： | 深圳市健元医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/36 | 分类号： | A61K9/36;A61K38/02;A61P3/10 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 518057 广东省深圳市南山区*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明涉及多肽药物定位缓释制剂领域，尤其涉及一种度拉糖肽结肠定位缓释制剂及其制备方法。该结肠定位缓释制剂由片芯或丸芯、缓释层、pH控制层、菌群触发层组成。该结肠定位缓释制剂能够实现定位缓释药物的目的，提高了度拉糖肽的生物利用度，降低了毒副作用，与注射剂相比，尤其减轻了对胃肠道的刺激，提高了患者顺应性。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 糖肽 结肠 定位 制剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种度拉糖肽结肠定位缓释制剂，其特征在于，其由片芯或丸芯、缓释层、pH控制层、菌群触发层组成；所述度拉糖肽结肠定位缓释制剂中，按重量计，含药片芯或丸芯占30～60％、缓释层占15～30％，pH控制层占10～30％，菌群触发层占15～40％；所述片芯或丸芯包括主药度拉糖肽、稀释剂、黏合剂和崩解剂；所述缓释层包括缓释材料、增塑剂和致孔剂；所述pH控制层包括肠溶材料、抗粘剂和增塑剂；所述菌群触发层包括菌群触发材料、渗透剂、抗粘剂和增塑剂；所述缓释材料选自乙基纤维素、海藻酸钠、西黄蓍胶、甲基纤维素、羟乙纤维素、羟丙甲纤维素、羟丙乙纤维素、羧甲基纤维素钠、壳多糖、半乳糖甘露聚糖、聚乙烯醇、聚羧乙烯中的一种或多种；所述肠溶材料选自Eudragit L100、Eudragit S100、Eudragit FS、Eudragit E、丙烯酸树脂Ⅱ、丙烯酸树脂Ⅲ中的一种或多种；所述菌群触发材料选自壳聚糖、海藻酸盐、果胶、瓜尔胶中的一种或多种。
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