[发明专利]一种奥贝胆酸α晶型及其制备方法、药物组合物和用途在审
| 申请号： | 201610380385.8 | 申请日： | 2016-05-31 |
| 公开（公告）号： | CN105859818A | 公开（公告）日： | 2016-08-17 |
| 发明（设计）人： | 王娜;蔡泽贵 | 申请（专利权）人： | 四川瑞希康生物医药有限公司 |
| 主分类号： | C07J9/00 | 分类号： | C07J9/00;A61K31/575;A61P1/16 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 610041 四川省成*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种奥贝胆酸的α晶型及其制备方法。该制备方法包括以下步骤：（a）奥贝胆酸在甲苯或甲苯与另一种溶剂形成均相体系的混和溶剂中，于回流状态下，完全溶解；（b）将所获奥贝胆酸溶液冷却，以使奥贝胆酸的α晶型自溶液中沉淀析出；（c）自溶液中分离出奥贝胆酸的α晶型；（d）将奥贝胆酸的α晶型置于30～70℃，经减压或常压下干燥3～30小时后获得。经本发明制得的奥贝胆酸α晶型具有稳定性较好，纯度较高，含水量稳定等特点。此外，本发明还涉及所述α晶型的药物组合物及在制备用于治疗胆管闭锁、胆汁淤积性肝病、慢性肝病、原发性胆性肝硬化、酒精性脂肪肝、非酒精性脂肪肝病等肝病药物中的应用。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 胆酸 及其 制备 方法 药物 组合 用途 | ||
【主权项】：
下式奥贝胆酸(Ⅰ)的结晶多晶型形式α晶型；![]()
其X‑射线粉末衍射图的2θ值显示出具有包括在约6.29±0.1°、7.25±0.1°、8.93±0.1°、10.00±0.1°、10.97±0.1°、12.50±0.1°、13.91±0.1°、14.57±0.1°、15.80±0.1°、16.52±0.1°、17.51±0.1°、18.62±0.1°和21.08±0.1°处有特征峰。其中，该X‑射线粉末衍射图使用Cu‑Kα辐射获得。
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