[发明专利]微波法生产药用淀粉的制造方法

摘要

本发明公开了一种微波法生产药用淀粉的制造方法，步骤一：选用玉米淀粉作为物料；步骤二：将物料按一定厚度铺在传送带上；步骤三：传送带按相应物料厚度设置运行速度，将物料送入四段微波干燥箱进行加热、干燥、灭菌；步骤四：将物料送入搅拌机进行松粉；步骤五：使用孔径100目的振动筛对物料进行筛分；步骤六：对医药淀粉按如下指标进行检测；步骤七：按标准规定进行计量包装。本发明由于整个生产线实现流水作业，自动化程度比较高，同时可对物料温度、水分实时监测，并进行全程精确控制。保证产品质量的稳定性。

主权项

一种微波法生产药用淀粉的制造方法，其特征在于：包括如下步骤：步骤一：选用符合GB/T8885‑2008国家标准的玉米淀粉作为物料；步骤二：将原料桶内的物料利用自动给料系统等量地挖入铺料器内，铺料器将物料按一定厚度铺在传送带上；步骤三：传送带按相应物料厚度设置运行速度，将物料送入四段微波干燥箱进行加热、干燥、灭菌；四段微波干燥箱中每段微波干燥箱内的加热温度依次提高；四段微波干燥箱加热温度依次设置为75℃、85℃、95℃、110℃；步骤四：将物料送入搅拌机进行松粉；步骤五：使用孔径100目的振动筛对物料进行筛分，得到粒径小于100目的成品医药淀粉；步骤六：对医药淀粉按如下指标进行检测：感官指标：白色或类白色粉末、具有光泽、无异味；理化指标：酸度PH值为4.5‑7.0，灰分％≤0.3，干燥失重％≤14.0，铁盐％≤0.001，二氧化硫％≤0.004，细度100目％≥99.0；微生物指标：需氧菌总数≤300cfu/g，霉菌数、酵母菌数≤30cfu/g，大肠埃希菌不得检出；重金属不得过百万分之二十；步骤七：按标准规定进行计量包装；其中，步骤二、三、四、五，采用半封闭加工；环境空气洁净度达到《药品生产质量管理规范》中制剂和原料药工艺环境区域划分等级中的三十万级，即粒径≥5um的尘粒最大允许数：10,500,000个/立方米；微生物最大允许数：浮游菌60,000个/立方米；沉降菌1000个/皿。