[发明专利]一种阿法替尼中间体的分析检测方法在审
| 申请号： | 201610411393.4 | 申请日： | 2016-06-10 |
| 公开（公告）号： | CN107490631A | 公开（公告）日： | 2017-12-19 |
| 发明（设计）人： | 张贵民;赵宝海;王芳 | 申请（专利权）人： | 山东新时代药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 273400 *** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种阿法替尼中间体的分析检测方法，用于阿法替尼中间体的质量控制，是以十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱(C18，4.6×250mm，3μm)，以磷酸二氢钠和磷酸氢二钠的缓冲盐溶液和乙腈为流动相，梯度洗脱，以检测波长为230nm，柱温为25～35℃，进行高效液相色谱法分析检测。本发明的分析检测方法可以有效的将阿法替尼中间体及其杂质分开，而且该方法具有分离度及灵敏度高，重复性及耐用性好，分析时间短，操作简单，结果稳定可靠的优点。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 阿法替尼 中间体 分析 检测 方法 | ||
【主权项】：
一种阿法替尼中间体的分析检测方法，采用高效液相色谱法进行分析检测，其特征在于包括以下步骤：a、取阿法替尼中间体适量，加乙腈溶解，配制成每1ml含阿法替尼中间体0.071～0.534mg的样品溶液；b、设置流动相流速为0.8～1.2ml/min，检测波长230nm，柱温为25～35℃；c、取a的样品溶液10μl注入液相色谱仪，执行梯度洗脱程序，完成阿法替尼中间体的分析检测；其中，色谱柱：C18，4.6×250mm，3μm；所述流动相是以磷酸调pH为2.0的缓冲盐溶液为流动相A，以乙腈为流动相B，所述缓冲盐由磷酸二氢钠和磷酸氢二钠组成，流动相A中磷酸二氢钠的浓度为0.005～0.015mol/L，磷酸氢二钠的浓度为0.005～0.015mol/L；以体积比计，按下表进行梯度洗脱：
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