[发明专利]一种盐酸青藤碱吸入性液体制剂及其制备方法有效

专利信息
申请号: 201610427317.2 申请日: 2016-06-15
公开(公告)号: CN105997959B 公开(公告)日: 2019-02-22
发明(设计)人: 滕健;谢志忻;文迎艺;彭祖仁;许李;彭晓珊;王小伟;周元香;丁珂;李璐璐;仇萍;黄宇明;吴飞驰 申请(专利权)人: 湖南正清制药集团股份有限公司
主分类号: A61K9/72 分类号: A61K9/72;A61K9/08;A61K31/485;A61P11/00;A61P11/04;A61P13/12;A61P19/02;A61P29/00;A61K36/59
代理公司: 北京太兆天元知识产权代理有限责任公司 11108 代理人: 邬连成
地址: 418000 湖*** 国省代码: 湖南;43
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摘要: 发明公开一种盐酸青藤碱吸入性液体制剂,该制剂由如下原料制成:盐酸青藤碱15~35重量份,亚硫酸氢钠0.1~3重量份,依地酸二钠0.1~3重量份,氯化钠7‑10重量份;所述盐酸青藤碱使用有机溶剂制得;该制剂雾化吸入治疗咽喉炎、类风湿关节炎、慢性肾炎或肺间质纤维化有突出的疗效。
搜索关键词: 一种 盐酸 青藤碱 吸入 液体 制剂 及其 制备 方法
【主权项】:
1.一种盐酸青藤碱吸入性液体制剂,其特征在于由如下原料制成:盐酸青藤碱25g、亚硫酸氢钠1g、依地酸二钠0.3g、氯化钠9g;取适量的注射用水,充氮,加入处方量盐酸青藤碱搅拌使溶解;再加入亚硫酸氢钠、依地酸二钠、氯化钠搅拌使溶解,继续充氮,加入0.1%的活性炭,35~45℃保温10分钟,过滤除炭,补充注射用水至1000ml,检验,精滤至澄明,充氮灌封,100℃灭菌30分钟,即得;所述盐酸青藤碱由如下方法制成:A步骤:青风藤粗粉500g,用500ml的0.1mol/L HCL润湿两小时,装渗漉筒,再加入0.5mol/L HCL时液面盖住药粉3cm,浸渍24小时后,按3ml/min的速度开始渗漉,15小时后停止渗漉,得渗漉液,备用;B步骤:将上述渗漉液加入石灰乳调PH至11.6,滤过,滤液加盐酸调PH至8,用氯仿萃取4次;合并氯仿层用水冲洗至中性,加3%重量倍的无水NaSO4脱水,减压浓缩回收氯仿;C步骤:浓缩液滴入6moL/L HCL调PH至3,搅拌至上浮固体物分散,冷藏,抽滤,弃去滤液,65℃烘干滤饼,得黄色盐酸青藤碱粗晶;D步骤:取盐酸青藤碱粗品7g,用60ml的75%乙醇加热回流至完全溶解,加入4%重量倍的活性炭,保温回流20分钟,趁热滤过,滤液浓缩,冷却、析晶,过滤,用95%的乙醇溶液清洗滤饼至滤饼无色,得盐酸青藤碱。
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