[发明专利]一种盐酸青藤碱吸入性制剂及其制备方法

摘要

本发明公开一种盐酸青藤碱吸入性液体制剂，该制剂由如下原料制成：盐酸青藤碱15～35重量份，亚硫酸氢钠0.1～3重量份，依地酸二钠0.1～3重量份，氯化钠7‑10重量份；所述盐酸青藤碱使用非有机溶剂方法制得；该制剂雾化吸入治疗咽喉炎、类风湿关节炎、慢性肾炎或肺间质纤维化有突出的疗效。

主权项

1.一种盐酸青藤碱吸入性液体制剂，其特征在于由如下原料制成：盐酸青藤碱25g、亚硫酸氢钠1g、依地酸二钠0.3g、氯化钠9g；取适量的注射用水，充氮，加入处方量盐酸青藤碱搅拌使溶解；再加入亚硫酸氢钠、依地酸二钠、氯化钠搅拌使溶解，继续充氮，加入0.1%的活性炭，35~45℃保温10分钟，过滤除炭，补充注射用水至1000ml，检验，精滤至澄明，充氮灌封，100℃灭菌30分钟，即得;所述盐酸青藤碱由如下方法制成：A、提取：青风藤粗粉100~1000重量份，用60~1000ml的0.1~1moL/L HCL 润湿0.5~8小时，装渗漉筒，再加入0.1~1moL/L HCL使液面盖住药粉2cm，浸渍6~48小时后，按2~5ml/min的速度开始渗漉，6~24小时后停止渗漉，得渗漉液，备用；B、上柱洗脱：将渗漉液上已处理好的阳离子交换树脂或152型树脂，径高比为1:8‑12，上样速度为2~5倍柱体积/小时，至流出液用硅钨酸试液检查有沉淀，而薄层色谱检测无生物碱斑点时停止上样，用纯化水洗脱至洗脱液无颜色时停止，用8~15%氨溶液浸泡树脂或者3~10%盐酸溶液浸泡152型树脂12小时，再用PH值为8~11的氨水‑乙醇溶液洗脱或152型树脂用3~10%盐酸溶液洗脱，洗脱速度为2‑5BV/h，洗脱液用硅钨酸试液检查有沉淀时接收，接收洗脱液用硅钨酸试液检查无沉淀时停止，合并洗脱液，用盐酸或氨水中和至PH为6‑8，除盐，浓缩干燥，得盐酸青藤碱粗品。C、精制：去盐酸青藤碱粗品5~10重量份，用30~120ml的10~95%乙醇或纯化水加热回流至完全溶解，加入3‑6%重量倍的活性炭，保温回流10‑30分钟，趁热滤过，滤液浓缩，冷却、析晶，过滤，用75‑95%的乙醇溶液清洗滤饼至滤饼无色，得盐酸青藤碱。