[发明专利]一种注射用哌拉西林钠舒巴坦钠有关物质检测方法有效
| 申请号： | 201610429714.3 | 申请日： | 2016-06-17 |
| 公开（公告）号： | CN105911193B | 公开（公告）日： | 2018-08-07 |
| 发明（设计）人： | 张健;朱炜;陆文娟;郭顺;王宁 | 申请（专利权）人： | 苏州二叶制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 212000 江*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种检测注射用哌拉西林钠舒巴坦钠中有关物质的方法。本发明采用十八烷基硅烷键合硅胶为填料，以四丁基氢氧化铵溶液‑乙腈为流动相进行梯度洗脱，快速准确的实现了哌拉西林钠舒巴坦钠有关物质的测定。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 注射 用哌拉 西林 钠舒巴坦钠 有关 物质 检测 方法 | ||
【主权项】：
1.一种注射用哌拉西林钠舒巴坦钠有关物质检测方法，其特征在于：（1）溶液的配制：将注射用哌拉西林钠舒巴坦钠粉末用流动相A溶解并稀释成浓度为2.5mg/ml的溶液，摇匀，作为供试品溶液；精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流动相A稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；（2）精密量取供试品溶液和对照溶液各2μl，分别注入高效液相色谱仪，记录色谱图，高效液相色谱条件：色谱柱：100mm×2.1mm，1.7μm，十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；柱温：40℃；检测波长：220nm；流速：0.613ml/min；梯度洗脱条件：![]()
；所述流动相A是溶液1与乙腈按照786:200的体积比混合，并用磷酸调节pH至6.0制得的；所述溶液1的组成为水：3.12%磷酸二氢钠溶液：20%四丁基氢氧化铵溶液=576：200：9.6，v/v；所述流动相B是溶液2与乙腈按照336:650的体积比混合，并用磷酸调节pH至6.0制得的；所述溶液2的组成为：水：3.12%磷酸二氢钠溶液：20%四丁基氢氧化铵溶液=126：200：9.6，v/v。
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