[发明专利]一种治疗神经根型颈椎病的中药制剂的检测方法

摘要

本发明公开了一种治疗神经根型颈椎病的中药制剂的含量检测方法。该方法通过高效液相色谱法进行测定，包括川芎的含量测定、白芍的含量测定、葛根的含量测定中的一种或几种。本发明提供的治疗神经根型颈椎病的中药制剂含量测定方法，对治疗神经根型颈椎病的中药制剂质量标准进行了提高、完善，与现行标准相比，该方法操作简便、快速、检测成本低、测定结果准确，且能较全面反映其配方组成，确保了治疗神经根型颈椎病中药制剂质量的安全、均一、稳定、有效、可控。

主权项

1.一种治疗神经根型颈椎病中药制剂的检测方法，其特征在于，包括如下含量测定方法：(1)川芎的含量测定色谱条件与系统适用性试验：照中国药典2015年版通则0512高效液相色谱法测定；以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以体积份数比6:24:70的乙腈‑甲醇‑质量浓度0.5％冰醋酸为流动相，检测波长为321nm；对照品溶液的制备：取阿魏酸对照品适量，精密称定，置量瓶中，用甲醇溶解并稀释制成每1mL含20μg的溶液，即得；供试品溶液的制备：取颈痛颗粒研细，取4g，精密称定，置具塞的锥形瓶中，精密加入体积分数70％甲醇50mL，密塞，称定重量，振摇，超声30分钟，放冷，用体积分数70％甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得；测定法：分别精密吸取上述对照品溶液和供试品溶液各10μL，注入高效液相色谱仪，测定，即得；(2)葛根、芍药的含量测定色谱条件与系统适用性试验：照中国药典2015年版通则0512高效液相色谱法测定；以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以体积份数比25:75的甲醇‑质量浓度0.1％磷酸为流动相，葛根素检测波长为250nm，芍药苷检测波长为230nm；对照品溶液的制备：取葛根素对照品适量，精密称定，置量瓶中，用甲醇溶解并稀释制成每1mL含80μg的溶液，即得；取芍药苷对照品适量，精密称定，置量瓶中，用甲醇溶解并稀释制成每1mL含60μg的溶液，即得；供试品溶液制备：取颈痛颗粒研细，取4g，精密称定，置具塞的锥形瓶中，精密加入体积分数70％甲醇50mL，密塞，称定重量，振摇，超声30分钟，放冷，用体积分数70％甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得；测定法：分别精密吸取上述对照品溶液和供试品溶液各10μL，注入高效液相色谱仪，测定，即得。