[发明专利]硫酸氨基葡萄糖氯化钠（钾）盐的鉴别方法

摘要

本发明公开了一种硫酸氨基葡萄糖氯化钠(钾)盐的鉴别方法，该鉴别方法经过溶解→分离→检测→判定，来快速区分化学合成的硫酸2‑氨基‑2‑脱氧‑D‑葡萄糖氯化钠(钾)盐复合盐和物理混合的2‑氨基‑2‑脱氧‑D‑葡萄糖盐酸盐和硫酸钠(钾)的，该鉴别方法设计合理，操作简单，能够区分不同方法制备的硫酸2‑氨基‑2‑脱氧‑D‑葡萄糖氯化钠(钾)盐，同时，该鉴别方法补充了美国药典USP38鉴别方法的不足。

主权项

一种硫酸氨基葡萄糖氯化钠(钾)盐的鉴别方法，其特征在于该鉴别方法由以下步骤组成：1)溶解，取硫酸2‑氨基‑2‑脱氧‑D‑葡萄糖氯化钠(钾)盐，在一定温度下，按照一定比例溶于溶剂中，搅拌一定时间，得到悬浮液，所述的所述的溶剂为吐温20，吐温40，吐温60，吐温80，聚乙二醇200，聚乙二醇400，聚乙二醇600，聚乙二醇800，甲醇，乙醇，正丙醇，异丙醇，丙三醇，1.2‑丙二醇，1.3‑丙二醇，丙酮中一种或多种混合物；2)分离，将步骤1)制得的悬浮液进行过滤，得到固体；3)检测，将步骤2)制得的固体按氯化钠(钾)和硫酸钠(钾)的检测方法检测固体中氯离子和硫酸根离子的含量；4)判定，依据步骤3)中氯离子和硫酸根离子的检测结果进行判定，若检测有氯离子存在，则固体为混合的硫酸2‑氨基‑2‑脱氧‑D‑葡萄糖氯化钠(钾)盐；若检测有硫酸根存在，则固体为化学合成的硫酸2‑氨基‑2‑脱氧‑D‑葡萄糖氯化钠(钾)盐。