[发明专利]抗人程序性死亡因子1（PD-1）单克隆抗体的制备及应用

摘要

本发明公开了一种抗人程序性死亡因子1（PD‑1）单克隆抗体的制备，其可变区序列及应用。本发明提供了1种抗人PD‑1蛋白单克隆抗体，包括单克隆抗体轻链和重链可变区基因序列。所述的重链的氨基酸序列如SEQ ID NO.3的第20位至134位所示，所述的轻链的氨基酸序列如SEQ ID NO.4的第20位至131位所示。本发明新发现了一种能阻断人PD‑1功能的单克隆抗体189‑H‑1及其编码基因，该单克隆抗体189‑H‑1能够与人PD‑1抗原特异性结合，半数有效浓度EC50为1.0667nM，可以特异性阻断PD‑1/PD‑L抑制信号，因此可以将本发明的单克隆抗体189‑H‑1作为PD‑1通路的阻断剂，从而成为肿瘤免疫治疗、慢性病毒感染性疾病及自身免疫性疾病的治疗一种新药物。

主权项

1.分离的抗人PD‑1单克隆抗体或其抗原结合部分，其包含：a)SEQ ID NO:5所示的氨基酸序列的重链可变区CDR1；b)SEQ ID NO:7所示的氨基酸序列的重链可变区CDR2；c)SEQ ID NO:9所示的氨基酸序列的重链可变区CDR3；d)SEQ ID NO:6所示的氨基酸序列的轻链可变区CDR1；e)SEQ ID NO:8所示的氨基酸序列的轻链可变区CDR2；f)SEQ ID NO:10所示的氨基酸序列的轻链可变区CDR3。