[发明专利]一种高生物利用度的水飞蓟宾葡甲胺片的制备方法有效
申请号: | 201610450543.2 | 申请日: | 2016-06-21 |
公开(公告)号: | CN106074420B | 公开(公告)日: | 2019-12-03 |
发明(设计)人: | 武俊明;吴春芳;付廷明 | 申请(专利权)人: | 江苏中兴药业有限公司 |
主分类号: | A61K9/28 | 分类号: | A61K9/28;A61K31/357;A61K47/36;A61K47/26;A61K47/04;A61P1/16 |
代理公司: | 11400 北京商专永信知识产权代理事务所(普通合伙) | 代理人: | 方挺;黄谦<国际申请>=<国际公布>=< |
地址: | 212143 江苏省镇江市丹徒高*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | 本发明公开了一种高生物利用度的水飞蓟宾葡甲胺片的制备方法,包括如下步骤:(1)水飞蓟宾葡甲胺分子复合物的制备;(2)外加葡甲胺和融溶分散辅料,混合制成软材,然后依次制粒、干燥、整粒,最后加入硬脂酸镁混匀、压片、包衣即得水飞蓟宾葡甲胺片。本发明通过将水飞蓟宾和葡甲胺进行分子复合,同时乳糖、羧甲基淀粉、微粉硅胶,葡甲胺等亲水性处方组合,成型后制剂在胃肠环境融溶分散,避免了水飞蓟宾药物的快速暴露,降低了胃肠刺激等副反应,提高了生物利用度;采用定量葡甲胺的外加,使分子复合物始终处于化学平衡状态,而不会因胃肠环境的改变使分子复合逆反应的发生。 | ||
搜索关键词: | 一种 生物 利用 水飞蓟宾葡甲胺片 制备 方法 | ||
【主权项】:
1.一种高生物利用度的水飞蓟宾葡甲胺片的制备方法,包括如下步骤:/n(1)分别称取水飞蓟宾和葡甲胺待用,两者摩尔比为1∶1,将全部的水飞蓟宾和95wt%的葡甲胺充分研磨混合,得到水飞蓟宾葡甲胺分子复合物;/n(2)将步骤(1)得到的水飞蓟宾葡甲胺分子复合物与剩余的葡甲胺加入到无水乙醇中,然后加入融溶分散辅料充分混合制成软材,融溶分散辅料包括乳糖、羧甲基淀粉钠和二氧化硅,其中,乳糖、羧甲基淀粉钠和二氧化硅的质量比为30∶5∶5,融溶分散辅料与水飞蓟宾葡甲胺分子复合物的质量比为55∶15;然后依次制粒、干燥、整粒,最后加入硬脂酸镁混匀、压片、包衣即得水飞蓟宾葡甲胺片。/n
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