[发明专利]氯苯那敏的手性拆分方法和复方氨酚烷胺制剂有效
| 申请号： | 201610463792.5 | 申请日： | 2016-06-23 |
| 公开（公告）号： | CN106045901B | 公开（公告）日： | 2019-02-26 |
| 发明（设计）人： | 邢福涛 | 申请（专利权）人： | 吉林省吴太感康药业有限公司 |
| 主分类号： | C07D213/38 | 分类号： | C07D213/38;A61K35/413;A61K31/4402;A61K31/522;A61P11/00;A61K31/167;A61K31/13 |
| 代理公司： | 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 | 代理人： | 赵青朵 |
| 地址： | 130000 吉林省长春*** | 国省代码： | 吉林;22 |
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| 摘要： | 本发明涉及药物技术领域，特别涉及氯苯那敏的手性拆分方法和复方氨酚烷胺制剂。该手性拆分方法采用制备型高效液相色谱技术对氯苯那敏进行手性拆分，制备型高效液相色谱的条件为：色谱柱：C18色谱柱；流动相水相：含磺丁基醚‑β‑环糊精聚合物的无机盐缓冲液；流动相有机相：乙腈。本发明提供的手性拆分方法具有较好的拆分效果，分离度较现有文献资料报道的分离度有了很大的提高；本发明提供的包含右旋氯苯那敏的复方氨酚烷胺制剂具有良好的稳定性和溶出度等性能，其10min的溶出度高达94.0％以上，可以很好地治疗感冒并缓解其症状。 | ||
| 搜索关键词： | 氯苯 手性 拆分 方法 复方 氨酚烷胺 制剂 | ||
【主权项】：
1.一种氯苯那敏的手性拆分方法，其特征在于，包括：采用制备型高效液相色谱技术对氯苯那敏进行手性拆分，所述制备型高效液相色谱的条件为：色谱柱：Kromasil C18色谱柱，其内径为50mm，长度为250mm；流动相水相：含磺丁基醚‑β‑环糊精聚合物的无机盐缓冲液；所述水相的pH值为3.0；流动相有机相：乙腈，乙腈在流动相中的体积比例为8％；所述磺丁基醚‑β‑环糊精聚合物在水相中的浓度≤20mmol/L；所述制备型高效液相色谱的柱温为15～35℃；所述无机盐缓冲液为磷酸盐缓冲液或醋酸盐缓冲液，且浓度≤20mmol/L，所述磷酸盐缓冲液为磷酸二氢钾缓冲液或磷酸二氢钠缓冲液，所述醋酸盐缓冲液为醋酸钠缓冲液或醋酸铵缓冲液。
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