[发明专利]一种琥珀酸曲格列汀的精制方法有效
申请号: | 201610464785.7 | 申请日: | 2016-06-23 |
公开(公告)号: | CN106117179B | 公开(公告)日: | 2019-03-15 |
发明(设计)人: | 扈田进;张德伟;孙珏 | 申请(专利权)人: | 江苏万川医疗健康产业集团有限公司 |
主分类号: | C07D401/04 | 分类号: | C07D401/04 |
代理公司: | 北京超凡志成知识产权代理事务所(普通合伙) 11371 | 代理人: | 凌赵华 |
地址: | 210000 江苏省南*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | 本发明提供了一种琥珀酸曲格列汀的精制方法,其包括溶解步骤以及析晶和分离步骤,溶解步骤为:在30‑70℃条件下,将琥珀酸曲格列汀粗品、水和有机溶剂混合并使琥珀酸曲格列汀粗品溶解;水和有机溶剂的体积比为1:5‑15,有机溶剂选自甲醇、丙醇、丙酮、乙醇和异丙醇中的至少一种。采用该方法对琥珀酸曲格列汀粗品进行重结晶,实验周期短,可提高纯化收率,而且能够有效除去杂质,得到的琥珀酸曲格列汀纯度高,经HPLC检测,其纯度大于99.9%,显著提高的产品质量和用药安全性。 | ||
搜索关键词: | 一种 琥珀酸 曲格列汀 精制 方法 | ||
【主权项】:
1.一种琥珀酸曲格列汀的精制方法,包括溶解步骤以及析晶和分离步骤,其特征在于,其包括:先将琥珀酸曲格列汀粗品溶解于温度为40‑60℃的水中,再趁热与有机溶剂混合并使琥珀酸曲格列汀粗品溶解,得到琥珀酸曲格列汀溶液;所述水和所述有机溶剂的体积比为1:5‑15,所述有机溶剂选自乙醇和异丙醇中的至少一种;将所述琥珀酸曲格列汀溶液降温至0‑5℃,析晶50‑70min,固液分离得到固体,再将所述固体在常压下于50‑60℃干燥7‑10h。
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