[发明专利]一种消肿止痛复方中药微针透皮给药贴及其制备方法

摘要

本发明公开了一种消肿止痛复方中药微针透皮给药贴及其制备方法，包括以下药物原料：草乌、天南星、丹参、明雄黄、金钱白花蛇、乳香、没药、三七、薄荷和辅料聚山梨酯‑80、大豆磷脂、单硬脂酸甘油酯、他克莫司。该给药贴由基板、药剂、药膏空白贴和药膏背贴组成，基板正面还设有多个的微针阵列，微针的顶端设有尖刺部，微针之间具有微针间隙，药剂存储在微针间隙和多孔结构之中，药膏空白贴的内表面与药膏背贴的内表面通过黏贴的方式进行固定连接，并公开了其制备步骤。本发明具有药物成分精确、无痛、缓释、高效、便利给药的特点。

主权项

一种消肿止痛复方中药微针透皮给药贴的制备方法，其特征在于，包括以下制备步骤：1)称取草乌、天南星、丹参、明雄黄、金钱白花蛇、乳香、没药和三七，粉碎混合后，以浓度为50～80％乙醇溶液对混合物浸泡3～5天，过滤，收集滤液并对所述滤液蒸发溶剂后，得到复方中药提取物Ⅰ；2)称取薄荷放入三口烧瓶中，蒸馏，对馏出液离心处理，离心后静置，取上层油液，即得中药活性物薄荷挥发油Ⅱ；3)将复方中药提取物Ⅰ用纯化水和聚山梨酯‑80的混合液进行溶解，超声分散后，加热至65～75℃保温，制得水相A；4)将质量比为1:1～3:1的大豆磷脂和单硬脂酸甘油酯混合后，得到混合物B，用体积比为4:1的乙醇/二氯甲烷混合液对所述混合物B进行溶解，得到溶液C，将步骤2)中所得的中药活性物薄荷挥发油Ⅱ和他克莫司原料药与所述溶液C三者混合搅拌，超声分散后，制得油相D；5)将油相D注入正在搅拌且水浴保温的所述水相A中，搅拌，形成乳白色混悬液E，保温搅拌蒸发有机溶剂后，超声分散，得脂质纳米粒混悬液粗品F；6)将所述脂质纳米粒混悬液粗品F注入高压均质机中进行高压均质，浓缩后，得复方中药固体脂质纳米粒G；7)采用激光‑蚀刻法将基板的正面切削成0.5*0.5cm大小的微针单元，将所述微针单元放置在所述复方中药固体脂质纳米粒G中，经过包被、填充和取出晾干后，将蚀刻处理后的基板的背面粘贴于药膏空白贴具有粘性的那一面，所述微针单元用药膏背贴进行覆盖，所述基板位于所述药膏空白贴与所述药膏背贴中间，三者通过黏贴的方式进行固定连接，即得消肿止痛复方中药微针透皮给药贴。