[发明专利]一种药制龟苓膏的生产质量控制方法

摘要

本发明公开了一种药制龟苓膏的生产质量控制方法，该方法包括：生产控制方法、质量控制方法。本方法分别采用生产控制方法、鉴别方法、含量检测对药制龟苓膏进行生产质量控制，其具有稳定性强、测量准、速度快、更全面等特点，是一种上佳的药制龟苓膏生产质量控制方法。

主权项

一种药制龟苓膏的生产质量控制方法，其特征在于：该方法包括生产控制方法、质量控制方法；生产控制方法：取龟甲，加水煎煮三次，每次24h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状；其余土茯苓、广金钱草、地黄、防风、川木通、金银花、槐花、茵陈、甘草加水煎煮两次，每次2h，合并煎液，滤过，滤液浓缩，加入上述龟甲稠膏、蔗糖、蜂蜜及卡拉胶－琼脂，加热至沸使溶解，滤过，滤液煮沸，加入山梨酸钾、枸橼酸适量，混匀，分装，即得；质量控制方法：a、鉴别方法：取药制龟苓膏90‑110g，捣碎，加60‑90℃石油醚100ml，超声处理20min，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液；另取防风对照药材0.5g，加石油醚10ml，同法制成对照药材溶液；按照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一以羧甲基纤维素纳为粘合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯—环已烷(6:4)为展开剂，展开，取出，晾干，置于365nm的紫外光灯下检视；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；b、含量检测：按照高效液相色谱法测定，包括色谱条件与系统适用性试验、对照品溶液的制备、供试品溶液的制备、测定。