[发明专利]小清咽颗粒HPLC指纹图谱检测方法

摘要

本发明公开了小清咽颗粒HPLC指纹图谱检测方法，该小清咽颗粒1000g由以下数量份数的原料药制成：桑叶390.6 g、板蓝根390.6 g、射干260.4 g、玄参260.4 g、甘草260.4 g、薄荷素油2.5 mL、可溶性淀粉433~550 g；该HPLC指纹图谱检测方法采用高效液相色谱法和二极管阵列检测器，并包括如下步骤：首先制备供试品溶液和对照品溶液，按照设定的色谱条件，连续进样进行测定；以质控射干苷的色谱峰作为为参照，考察各共有峰的相对峰面积和相对保留时间。本发明采用高效液相色谱法和二极管阵列检测器，建立小清咽颗粒的指纹图谱测定的方法，为该制剂的质量控制提供科学依据。

主权项

1.小清咽颗粒HPLC指纹图谱检测方法，该小清咽颗粒1000 g由以下数量份数的原料药制成：桑叶390.6 g、板蓝根390.6 g、射干260.4 g、玄参260.4 g、甘草260.4 g、薄荷素油 2.5 mL、可溶性淀粉 433~550 g；其特征在于：该HPLC指纹图谱检测方法采用高效液相色谱法和二极管阵列检测器，并包括如下步骤：首先制备供试品溶液和对照品溶液，按照设定的色谱条件，连续进样进行测定；以质控射干苷的色谱峰作为参照，考察各共有峰的相对峰面积和相对保留时间；色谱条件为：迪马Diamonsil Plus C18，250 × 4.6 mm，5 μm；流动相乙腈A‑0.1%磷酸水B梯度洗脱，洗脱程序为0~5 min，0 % A；5~30 min，0~10 % A；30~60 min，10~21 %；60~65 min，21 % A；65~90 min，21~31 % A；90~115 min，31~50 % A；115~120 min，50~0 % A，流速1 mL·min‑1，检测波长266 nm，柱温30℃，进样量10 μL。