[发明专利]一种盐酸贝那普利软咀嚼片及其制备方法

摘要

一种盐酸贝那普利软咀嚼片，由如下重量百分比的原料制成：盐酸贝那普利：1％‑5％、疏水型辅料2％‑15％、填充剂20％‑60％、崩解剂2％‑10％、矫味剂10％‑40％、防腐剂0.2％‑1％、润湿剂2％‑10％、包衣材料0.01％‑0.3％。本发明由盐酸贝那普利作为药物的活性成分，将主药进行包衣，与疏水型辅料、填充剂、崩解剂，矫味剂混合，再加入防腐剂、润湿剂，混合均匀，将以上混合物挤出。该软咀嚼片在食用时适口性较好，对胃肠刺激小，且能够快速崩解，有效成分快速溶出，质量稳定。

主权项

1.一种盐酸贝那普利软咀嚼片的制备方法，其特征在于，所述软咀嚼片按重量百分比计算，各组分含量如下：盐酸贝那普利：1％‑5％，疏水型辅料 2％‑15％，填充剂 20％‑60％，崩解剂 2％‑10％，矫味剂 10％‑40％，防腐剂 0.2％‑1％，润湿剂 2％‑10％，包衣材料 0.01％‑0.3％；所述的疏水型辅料为氢化植物油、硬脂酸、单硬脂酸甘油脂或者鲸蜡醇中的一种或几种的混合物；所述的填充剂为大豆蛋白、玉米蛋白粉、玉米骨中的一种或几种的混合物；所述的崩解剂为羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、微晶纤维素中的一种；所述的矫味剂为人造牛肉香精、人造鸡肉香精、奶酪干粉中的一种；所述的防腐剂为苯甲酸酯类；所述的润湿剂为水、丙二醇、甘油、聚乙二醇400中的一种；所述包衣材料选用EPO；制备步骤如下：(1)将主药盐酸贝那普利进行流化床包衣，过40目和65目筛，除去较粗颗粒和未包衣的原料细粉；(2)按比例将包衣后的颗粒与疏水型辅料、填充剂、崩解剂、矫味剂混合15分钟；(3)按比例将防腐剂、润湿剂加至步骤(2)得到的混合物中，混合均匀；(4)将步骤(3)所得混合物通过挤出设备挤出。