[发明专利]一种用HPLC分离测定奥培米芬原料药有关物质的方法有效
| 申请号： | 201610544063.2 | 申请日： | 2016-07-11 |
| 公开（公告）号： | CN105954431B | 公开（公告）日： | 2018-05-29 |
| 发明（设计）人： | 葛德培;吴其华;刘涛 | 申请（专利权）人： | 安徽联创生物医药股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 230601 安徽省合肥市*** | 国省代码： | 安徽;34 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种用HPLC分离测定奥培米芬原料药有关物质的方法，包括如下步骤：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以磷酸调水pH至2.5～3.5为流动相A、甲醇‑乙腈为流动相B进行梯度洗脱，流速为0.8～1.2mL/min，柱温为32～37℃，采用紫外检测器对奥培米芬原料药的有关物质进行检测。本发明方法具有快速简便、灵敏度高、准确可靠的优点，适用于分离测定奥培米芬原料药的有关物质。本发明方法通过综合考虑分析柱、流动相、梯度洗脱程序以及流速、柱温对分离检测的综合影响，使得检测结果达到了最优化，具有快速简便、灵敏度高、准确可靠的优点，适用于分离测定奥培米芬原料药的有关物质。 | ||
| 搜索关键词： | 原料药 分离测定 流动相 灵敏度 柱温 十八烷基硅烷键合硅胶 梯度洗脱程序 紫外检测器 分离检测 检测结果 梯度洗脱 综合考虑 分析柱 填充剂 最优化 磷酸 甲醇 乙腈 检测 | ||
【主权项】：
1.一种用HPLC分离测定奥培米芬原料药有关物质的方法，其特征在于，包括如下步骤：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以磷酸调水pH至2.5～3.5为流动相A、甲醇-乙腈为流动相B进行梯度洗脱，流速为0.8～1.2mL/min，柱温为32～37℃，采用紫外检测器对奥培米芬原料药的有关物质进行检测；所述流动相B中，甲醇和乙腈的体积比为30∶70；所述梯度洗脱的具体过程为：
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