[发明专利]一种左旋多巴结晶粉末及其制造方法有效
申请号: | 201610547077.X | 申请日: | 2016-07-08 |
公开(公告)号: | CN106117072B | 公开(公告)日: | 2018-01-12 |
发明(设计)人: | 肖延铭;杨卫华;陈明亮;龚彬成;严燕兵;谈聪 | 申请(专利权)人: | 长兴制药股份有限公司 |
主分类号: | C07C227/42 | 分类号: | C07C227/42;C07C229/36 |
代理公司: | 南京苏高专利商标事务所(普通合伙)32204 | 代理人: | 顾晨 |
地址: | 313100 浙江省湖州市*** | 国省代码: | 浙江;33 |
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摘要: | 本发明公开了一种左旋多巴结晶粉末及其制造方法,该方法通过酪氨酸酚裂解酶生物转化获得含有左旋多巴的混合溶液,用酸液将混合溶液pH调至偏酸性,离心或过滤收集粗晶体,然后继续调酸复溶、加入活性炭后升温搅拌脱色,过滤清液再调碱结晶、过滤后干燥,获得左旋多巴结晶粉末。本发明的方法在实现工业化生产的基础上,有效滤除了转化过程中的残留底物、蛋白和色素;采用真空微波干燥技术,减少受传统干燥的鼓热风、翻料等外力作用而造成的产品损耗,避免左旋多巴经高温氧化破坏或分解后引起的产品外观褐变,提高产品干燥后的水分均一性;该方法获得的结晶粉末品质高,总杂质按HPLC出峰面积百分比计不大于0.05%,结晶粉末的结晶度在90%以上。 | ||
搜索关键词: | 一种 左旋多 巴结 粉末 及其 制造 方法 | ||
【主权项】:
一种左旋多巴结晶粉末的制造方法,通过酪氨酸酚裂解酶生物转化获得含有左旋多巴、酪氨酸酚裂解酶、残留底物、蛋白、色素、盐类的碱性混合溶液,其特征在于:首先进行第一次调酸,将料液温度降至5~10℃,用酸液将混合溶液pH调至5~5.5,离心或过滤收集粗晶体,然后进行第二次调酸复溶、加入活性炭后升温搅拌脱色,过滤清液再调碱结晶、过滤后干燥,获得左旋多巴结晶粉末。
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