[发明专利]一种复方卢帕他定的生物黏附性鼻用凝胶剂产品及制备方法

摘要

本发明公开了一种复方卢帕他定的生物黏附性鼻用凝胶剂产品及制备方法，其特征在于，包括以下原料及质量份：卢帕他定及其盐10～100份；盐酸赛洛唑啉/萘甲唑啉/盐酸伪麻黄碱5～20份；呋喃西林1～4份；高分子凝胶材料300～5000份；生物粘附剂2～200份；缓冲盐180～200份；保湿剂800～1600份；灭菌注射用水20000份。将保湿剂溶于总量2/3的灭菌注射用水中，得到溶液A；将高分子凝胶材料搅拌加入A溶液中得到凝胶体系B；将生物粘附剂分散于凝胶体系B中得到凝胶体系C；将卢帕他定及其盐、盐酸赛洛唑啉或盐酸萘甲唑啉或盐酸伪麻黄碱、呋喃西林、缓冲盐，先后加入1/3处方量的灭菌注射用水中，超声得到溶液D；将溶液D分散于凝胶体系C中，搅拌得到最终产品。

主权项

1.一种复方卢帕他定的生物黏附性鼻用凝胶剂产品的制备方法，其特征在于，包括以下原料及其质量份：卢帕他定及其盐                          10～100份；盐酸赛洛唑啉/萘甲唑啉/盐酸伪麻黄碱      5～20份；呋喃西林                                1～4份；高分子凝胶材料                          300～5000份；生物粘附剂                              2～200份；缓冲盐                                  180～200份；保湿剂                                  800～1600份；灭菌注射用水                            20000份；将称量好的原料进行以下步骤：1）将保湿剂溶于总量的2/3的灭菌注射用水中，得到溶液A；2）在室温条件下，将高分子凝胶材料搅拌加入溶液A中，所述高分子凝胶材料充分溶胀后，得到凝胶体系B；3）将生物粘附剂分散于凝胶体系B中，所述生物粘附剂充分溶胀后，得到凝胶体系C；4）在室温条件下，将市售的卢帕他定及其盐、盐酸赛洛唑啉或盐酸萘甲唑啉或盐酸伪麻黄碱、呋喃西林、缓冲盐，按照顺序先后加入到1/3处方量的灭菌注射用水中，超声，得到溶液D；所述卢帕他定及其盐和盐酸赛洛唑啉均为白色粉末；所述盐酸萘甲唑啉、盐酸伪麻黄碱、缓冲盐均为结晶性粉末；所述呋喃西林为柠檬黄色结晶状粉末；5）将步骤4）中得到的溶液D分散于步骤3）中得到的凝胶体系C中，搅拌，得到分散均匀的混合物E；所述混合物E即为一种复方卢帕他定生物黏附性鼻用凝胶剂产品。