[发明专利]一种拉米夫定-替诺福韦复方片及其制备方法有效

专利信息
申请号: 201610561406.6 申请日: 2016-07-15
公开(公告)号: CN106176771B 公开(公告)日: 2020-02-14
发明(设计)人: 王志邦;郭立新;钟晓锋;沈蔡月;朱礼根;夏玉明;陈小峰;刘安友 申请(专利权)人: 安徽贝克生物制药有限公司
主分类号: A61K31/675 分类号: A61K31/675;A61K9/28;A61K47/10;A61P31/16;A61P31/18;A61K31/513
代理公司: 11364 北京市中联创和知识产权代理有限公司 代理人: 夏宇和
地址: 230088 安徽省*** 国省代码: 安徽;34
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摘要: 发明涉及一种拉米夫定‑替诺福韦复方片及其制备方法。该片剂由主药和辅料组成,主药有拉米夫定,替诺福韦,辅料为稀释剂,粘合剂,崩解剂,微囊化材料,聚乙二醇,包衣粉,助流剂等。其制备方法是采用喷雾干燥法分别制备拉米夫定微囊和替诺福韦微囊,再与其他药学上可接受的辅料混合均匀,压片,包衣。与现有技术相比,本发明制备的拉米夫定‑替诺福韦复方片具有稳定性好,溶出速度快,工艺简单成熟,适合工业化生产等优点。
搜索关键词: 一种 拉米夫定 替诺福韦 复方 及其 制备 方法
【主权项】:
1.一种拉米夫定-替诺福韦复方片,其特征在于,通过以下步骤制备:/n(1)制备拉米夫定微囊/n称取300g丙烯酸树脂,30g聚乙二醇4000,溶解于90%乙醇溶液中,搅拌均匀;称取300g拉米夫定溶于上述溶液中,搅拌直至完全溶解,定容至5000mL;/n将混合液在进口温度70℃,风速20L/min,出口温度维持在40-50℃的条件下进行喷雾干燥,持续时间控制在30min,获得拉米夫定微囊;/n(2)制备替诺福韦微囊/n称取300g丙烯酸树脂,30g聚乙二醇4000,溶解于90%乙醇溶液中,搅拌均匀;称取300g富马酸替诺福韦二吡呋酯溶于上述溶液中,搅拌直至完全溶解,定容至5000mL;/n将混合液在进口温度70℃,风速20L/min,出口温度维持在40-50℃的条件下进行喷雾干燥,持续时间控制在30min,获得富马酸替诺福韦二吡呋酯微囊;/n(3)微囊与辅料的混合/n称取拉米夫定微囊600g,替诺福韦微囊600g,加入乳糖130g,微晶纤维素286g,预胶化淀粉70g,交联羧甲基纤维素钠75g,硬脂酸镁16g,投入流化床中,风速设置为25L/min,混合10min,将混合后的颗粒过60目筛;/n(4)片剂的压制/n将步骤(3)中获得的充分混匀的颗粒加入压片机中,调节压强7.0MPa压制成片芯;/n(5)片芯的包衣/n将步骤(4)中获得的片芯置于包衣机,将卡乐康包衣粉35g溶于85%乙醇中,充分溶解,并定容到350ml,进行包衣,获得成品。/n
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