[发明专利]一种多价肺炎球菌结合疫苗各型特异性糖含量的检测方法有效

专利信息
申请号: 201610563165.9 申请日: 2016-07-16
公开(公告)号: CN106018832B 公开(公告)日: 2018-07-10
发明(设计)人: 胡月凤;朱卫华;杜琳 申请(专利权)人: 北京智飞绿竹生物制药有限公司;重庆智飞生物制品股份有限公司;安徽智飞龙科马生物制药有限公司
主分类号: G01N33/68 分类号: G01N33/68;G01N21/49
代理公司: 北京华科联合专利事务所(普通合伙) 11130 代理人: 孟旭;王为
地址: 100176 北京市大*** 国省代码: 北京;11
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摘要: 发明涉及一种多价肺炎球菌结合疫苗各型特异性糖含量的检测方法,所述方法,步骤如下:步骤一:将各型单价荚膜多糖蛋白结合物按糖浓度配制成一定浓度的溶液;步骤二:取肺炎球菌结合疫苗,第一份不加步骤一的结合物溶液,从第二份开始,加入步骤一的结合物溶液,加入的体积依次递增,全部样品用溶剂稀释至同样体积;步骤三:每份中加入碱解吸附,再用酸中和,作为定标品;步骤四:定标品与检测试剂反应,以加入的结合物溶液的糖含量为横坐标,以反应值为纵坐标,绘制标准曲线;步骤五:将标准曲线外推至含量轴,在含量轴上的截距,即为肺炎球菌结合疫苗中单价结合物的糖含量。
搜索关键词: 结合物溶液 疫苗 标准曲线 多价肺炎 肺炎球菌 特异性糖 定标品 球菌 蛋白结合物 单价结合 荚膜多糖 检测试剂 依次递增 酸中和 用溶剂 检测 稀释 单价 碱解 截距 吸附 绘制
【主权项】:
1.一种多价肺炎球菌结合疫苗中各型荚膜多糖的糖含量的检测方法,其特征在于,所述方法,步骤如下:步骤一:将各型单价荚膜多糖蛋白结合物按糖浓度配制成一定浓度的溶液;步骤二:取肺炎球菌结合疫苗,第一份不加步骤一的结合物溶液,从第二份开始,加入步骤一的结合物溶液,加入的体积依次递增,全部样品用溶剂稀释至同样体积;步骤三:每份中加入碱解吸附,再用酸中和,作为定标品;步骤四:定标品与特异性血清反应,反应时间为1.5‑10分钟,以加入的结合物溶液的糖含量为横坐标,以散射光增加值为纵坐标,绘制标准曲线;步骤五:将标准曲线外推至含量轴,在含量轴上的截距,即为肺炎球菌结合疫苗中单价结合物的糖含量。
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