[发明专利]一种左乙拉西坦注射液在审
申请号: | 201610568954.1 | 申请日: | 2016-07-20 |
公开(公告)号: | CN106109402A | 公开(公告)日: | 2016-11-16 |
发明(设计)人: | 阙利民;马青松;马海坤 | 申请(专利权)人: | 南通雅本化学有限公司 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K31/4015;A61K47/12;A61K47/02;A61P25/08 |
代理公司: | 北京一格知识产权代理事务所(普通合伙) 11316 | 代理人: | 滑春生 |
地址: | 226000 江苏省南通市如东*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | 本发明涉及一种左乙拉西坦注射液,所述左乙拉西坦注射液主要由以下重量份的组分组成:左乙拉西坦40‑60份、酸性物质0.5‑0.7份、碱性物质0.5‑0.7份、缓冲溶液0.3‑0.5份及渗透压调节剂0.1‑0.3份;其中,酸性物质为D‑酒石酸和L‑酒石酸的混合物,且D‑酒石酸与和L‑酒石酸的质量比为1:2.1‑2.5;碱性物质为氢氧化钠和氢氧化钾的混合物,且氢氧化钠与氢氧化钾的质量比为1:1.3‑1.7。本发明的优点在于:本发明通过在注射液中加入酸性物质的混合物及碱性物质混合物,可大幅度提高左乙拉西坦在水中的稳定性;制备的样品经热压灭菌,灭菌后,左乙拉西坦酸无明显增加,增加了使用的安全性。 | ||
搜索关键词: | 一种 左乙拉西坦 注射液 | ||
【主权项】:
一种左乙拉西坦注射液,其特征在于:所述左乙拉西坦注射液主要由以下重量份的组分组成:左乙拉西坦40‑60份、酸性物质0.5‑0.7份、碱性物质0.5‑0.7份、缓冲溶液0.3‑0.5份及渗透压调节剂0.1‑0.3份;其中,酸性物质为D‑酒石酸和L‑酒石酸的混合物,且D‑酒石酸与和L‑酒石酸的质量比为1:2.1‑2.5;碱性物质为氢氧化钠和氢氧化钾的混合物,且氢氧化钠与氢氧化钾的质量比为1:1.3‑1.7。
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