[发明专利]一种ACEI药物环己基杂质的制备方法有效
申请号: | 201610575291.6 | 申请日: | 2016-07-21 |
公开(公告)号: | CN106220545B | 公开(公告)日: | 2019-08-13 |
发明(设计)人: | 梁彬;田单 | 申请(专利权)人: | 成都摩尔生物医药有限公司 |
主分类号: | C07D207/16 | 分类号: | C07D207/16;C07D209/52;C07D217/26 |
代理公司: | 成都正华专利代理事务所(普通合伙) 51229 | 代理人: | 李林合;李蕊 |
地址: | 610041 四川省成*** | 国省代码: | 四川;51 |
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摘要: | 本发明公开了一种ACEI药物环己基杂质的制备方法,包括以下步骤:(1)将ACEI原药溶解于醇,然后再加入冰醋酸和催化剂,氮气置换3次后,通入氢气,控制氢气压力为10‑50psi,反应温度为20‑50℃,反应时间为6‑48h;(2)将步骤(1)所得反应液过滤,滤液减压浓缩,浓缩温度不超过35℃,然后将浓缩物用HPLC分离纯化,纯化后的物质继续浓缩干燥得ACEI药物环己基杂质。该制备过程成本低,操作简单,可为ACEI药物的质量控制提供合格、廉价、易得的对照品。 | ||
搜索关键词: | 一种 acei 药物 环己基 杂质 制备 方法 | ||
【主权项】:
1.一种ACEI药物环己基杂质的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:(1)将ACEI原药溶解于醇,然后再加入冰醋酸和催化剂,氮气置换3次后,通入氢气,控制氢气压力为10‑50psi,反应温度为20‑50℃,反应时间为6‑48h;其中,催化剂为PtO2;ACEI原药为赖诺普利、雷米普利、盐酸喹那普利或马来酸依那普利;(2)将步骤(1)所得反应液过滤,滤液减压浓缩,浓缩温度不超过35℃,然后将浓缩物用HPLC分离纯化,纯化后的物质继续浓缩干燥得ACEI药物环己基杂质。
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