[发明专利]注射用PLGA的工业化生产工艺

摘要

本发明公开了一种注射用PLGA的工业化生产工艺，生产过程处于洁净区内，由除水除氧、熔融缩合、沉淀提纯、离心烘干等工艺步骤构成，除水除氧是将乙交酯和丙交酯在反应罐中混合均匀，乙交酯和丙交酯的摩尔比为18~100:100，并在40~60℃下抽真空5~30 min，再充入氮气至常压。本发明合成工艺反应条件温和，使用的有机溶剂危害性较小，聚合产物分子量大且分子量分布较为均匀，粗品溶解后通过多层滤膜过滤清除内毒素后能达到注射品标准，产品质量较为稳定，生产成本低，对环境较友好，拥有良好的经济利用价值。

主权项

一种注射用PLGA的工业化生产工艺，其特征在于包含以下工艺步骤：a）除水除氧：将乙交酯和丙交酯在反应罐中混合均匀，乙交酯和丙交酯的摩尔比为18~100:100，并在40~60℃下抽真空5~30 min，再充入氮气至常压，并反复抽换1~3次氮气；b）熔融聚合：将催化剂和引发剂用甲苯稀释，加入到反应罐内，加热到120~200℃反应3~10h，然后冷却至室温；c）沉淀提纯：向反应罐中加入溶剂并搅拌至完全溶解，通过多层滤膜过滤后滴加沉淀剂至无沉淀析出；d）离心烘干：将固体沉淀离心脱液，并置于真空干燥机内烘干，包装入库。