[发明专利]一种注射用双氯芬酸乳剂和干乳剂及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201610595671.6 申请日: 2016-07-18
公开(公告)号: CN106074382A 公开(公告)日: 2016-11-09
发明(设计)人: 张胜华;杨艳丽;徐宁 申请(专利权)人: 苏州朗易生物医药研究有限公司
主分类号: A61K9/107 分类号: A61K9/107;A61K31/196;A61K9/19;A61K47/26;A61K47/44;A61K47/10;A61K47/28;A61P29/00;A61P19/02;A61P19/08;A61P25/00
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 215129 江苏省苏州市高*** 国省代码: 江苏;32
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摘要: 发明公开了一种注射用双氯芬酸乳剂和干乳剂及其制备方法,属于医药技术领域。所述的注射用双氯芬酸乳剂和干乳剂含有双氯芬酸0.01~2.5%,油性溶剂5~30%,乳化剂0.5~10%,助乳化剂0~5%,等渗调节剂0.5~8%,pH调节剂适量和注射用水。主要制备方法是分别制备油相溶液和水相溶液后,将油相溶液加入到水相溶液,搅拌制备初乳,调节pH值,经高压均质机匀化后,灭菌,制备得乳剂。或匀化后加入冻干保护剂冷冻干燥除去水分,制备得干乳剂。制备的乳剂和干乳剂复溶后粒度均匀,质量稳定,易于工业化生产,适宜于非肠道给药,可减少或避免肠道给药及普通注射液引起的副作用,提高药物的生物利用度和患者顺应性。
搜索关键词: 一种 注射 用双氯芬 酸乳 乳剂 及其 制备 方法
【主权项】:
一种注射用双氯芬酸乳剂,该乳剂由活性成分和药用辅料组成;所述的活性成分为双氯芬酸;所述的药用辅料包括:油相溶剂、乳化剂、助乳化剂、pH调节剂、等渗调节剂。
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