[发明专利]卡比沙明缓释口腔崩解片及其制备方法

摘要

本发明涉及卡比沙明缓释口腔崩解片及其制备方法，其重量百分比为卡比沙明及其活性成分10‑60%，起缓释作用的辅料10‑40%，及其他辅料30‑80%。其特征在于（1）口腔崩解片由含药缓释小丸外加辅料压制而成；（2）含药小丸由内至外依次为含卡比沙明及其活性成分的丸芯及缓释包衣层；（3）通过缓释衣层控制药物的释放；（4）制成口腔崩解片，方便服用，提高患者用药顺应性。主要采用挤出滚圆法制备丸芯，流化床进行包衣，然后外加辅料，压制成口腔崩解片。本发明利用缓释包衣材料将含药丸芯包裹均匀，使其缓慢均匀释药，推迟达峰时间，维持血药浓度稳定，降低给药频率，有助于提高患者顺应性。另外，制成口腔崩解片，能提高儿童、老人等吞咽困难患者的顺应性，具有显著的剂型优势。

主权项

一种卡比沙明的缓释口腔崩解片，其特征在于：该口腔崩解片含丸径为200‑2000μm的缓释微丸，微丸结构由里至外包括含卡比沙明或其盐的丸芯及缓释包衣层，该制剂按重量百分比包括下列组分：卡比沙明及其活性成分     10%‑60%起缓释作用的辅料         10%‑40%其他辅料                 30%‑80%。