[发明专利]一种甘露醇右旋糖酐40复方制剂及其成分含量测定方法在审
| 申请号： | 201610606891.4 | 申请日： | 2016-07-28 |
| 公开（公告）号： | CN106038483A | 公开（公告）日： | 2016-10-26 |
| 发明（设计）人： | 金青;谭心舜 | 申请（专利权）人： | 青岛科技大学 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/721;A61P9/10;A61P19/04;A61P7/10;A61P1/16;A61P1/08;G01N31/16;A61K31/047 |
| 代理公司： | 青岛中天汇智知识产权代理有限公司 37241 | 代理人： | 赵翠;万桂斌 |
| 地址： | 266000 山*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种甘露醇与右旋糖酐40复方制剂，包括甘露醇和右旋糖酐40，溶解在注射用水中，甘露醇浓度为10‑15％，右旋糖酐40浓度为6‑10％。该复方制剂成分含量测定方法为：(1)绘制右旋糖酐40旋光曲线；测定复方制剂的旋光度，根据旋光曲线得到复方制剂中右旋糖酐40的含量；(2)绘制不同比例甘露醇‑右旋糖酐40的氧化性曲线，得直线方程Y高碘酸钠＝aXW甘露醇/W右旋糖酐40+b；滴定复方制剂，由直线方程计算XW甘露醇/W右旋糖酐40的值，计算得到甘露醇的含量。该方法解决了甘露醇与右旋糖酐40因含量分析方法不能形成固定临床制剂的问题，本发明分析方法稳定可靠，能达到工业化生产药物制剂目的。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 甘露醇 右旋糖酐 40 复方 制剂 及其 成分 含量 测定 方法 | ||
【主权项】：
一种甘露醇右旋糖酐40复方制剂，其特征在于，包括甘露醇和右旋糖酐40，溶解在注射用水中，甘露醇浓度为10‑15％，右旋糖酐40浓度为6‑10％，所述浓度均为重量体积比。
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