[发明专利]一种维D钙咀嚼片制剂中维生素D3含量的检测方法在审
| 申请号： | 201610612209.2 | 申请日： | 2016-07-31 |
| 公开（公告）号： | CN105974035A | 公开（公告）日： | 2016-09-28 |
| 发明（设计）人： | 王海红;丁青竹;刘斐 | 申请（专利权）人： | 合肥远志医药科技开发有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 230001 安徽省合肥市高新*** | 国省代码： | 安徽;34 |
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| 摘要： | 一种维D钙咀嚼片制剂中维生素D3含量的检测方法。配制维D钙咀嚼片样品溶液；将步骤（1）所得样品溶液注入高效液相色谱仪，采用流动相进行等度洗脱，并记录色谱。本发明的检测方法在同一液相条件下测定安立生坦原料或制剂中的有关物质，所述检测方法操作简便、分离度高、测定方法专属性强、检测结果准确可信。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 咀嚼 制剂 维生素 d3 含量 检测 方法 | ||
【主权项】：
一种维D钙咀嚼片制剂中维生素D3含量的检测方法，该方法是采用高效液相色谱法进行的，其特征在于，包括下述步骤：（1）配制维D钙咀嚼片样品溶液，所述维D钙咀嚼片样品溶液包括供试品溶液和对照品溶液；（2）将步骤(1)所得样品溶液注入高效液相色谱仪，用流动相进行等度洗脱，并记录色谱图；其中，所述供试品溶液的制备包括下述步骤：取本品25片，精密称定，计算平均片重，研细，精密称取细粉适量，置100ml棕色量瓶中，加溶液50ml，溶液用二甲基亚砜‑水混合溶液制成每1ml中含2,6‑二叔丁基对甲酚（BHT）0.2mg的溶液，冰水浴超声处理15分钟，并时时振摇，保持超声水浴温度不超过30℃，精密加入0.02%BHT的正己烷溶液25ml，振摇15分钟后，30℃以下离心5分钟（4000rpm），分取上层溶液，避光静置1小时后得澄清溶液作为供试品溶液；精密量取供试品溶液500μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，其中高效液相色谱法的色谱柱固定相填充剂氨基硅烷键合硅胶，流动相的配制为：正己烷‑异丙醇99∶1。
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