[发明专利]一种分离测定药物制剂中防腐杀菌剂和抗氧化剂的方法有效
| 申请号： | 201610615328.3 | 申请日： | 2016-07-29 |
| 公开（公告）号： | CN106290624B | 公开（公告）日： | 2019-07-09 |
| 发明（设计）人： | 杨帅兵;李春澍;孙海胜;付爱玲;张兆利;杨圆圆 | 申请（专利权）人： | 上海景泽生物技术有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 上海一平知识产权代理有限公司 31266 | 代理人： | 陆凤;刘妍珺 |
| 地址： | 201908 *** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种分离测定药物制剂中防腐杀菌剂和抗氧化剂的方法。具体地，本发明公开了一种分离测定药物制剂中防腐杀菌剂和抗氧化剂或检测药物制剂中防腐杀菌剂和抗氧化剂含量的方法，该方法经高效液相色谱仪并采用特定的流动相和色谱条件实现了对药物制剂样品中防腐杀菌剂和抗氧化剂的分离或含量测定，且该方法精密度高、重复性好。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 分离 测定 药物制剂 防腐 杀菌剂 抗氧化剂 方法 | ||
【主权项】：
1.一种分离测定药物制剂中防腐杀菌剂和抗氧化剂的方法，其特征在于，包括步骤：将药物制剂样品溶液注入高效液相色谱仪，并采用如下流动相和色谱条件对药物制剂样品中防腐杀菌剂和抗氧化剂进行分离测定；所述防腐杀菌剂为对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯；所述抗氧化剂为间甲酚；流动相：流动相A：100％有机溶剂；所述流动相A为100％甲醇或100％乙腈；流动相B：0.1％～1％酸性的水溶液；所述流动相B选自下组：0.1％～1％甲酸的水溶液、0.1％～1％乙酸的水溶液、0.1％～1％三氟乙酸的水溶液；色谱条件：十八烷基硅烷键合硅胶柱；流速：0.9～1.1mL/分钟；柱温：30～40℃；检测波长：270～280nm；进样体积：10～50μl；运行时间：20～30分钟；梯度洗脱程序:
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