[发明专利]培美曲塞二钠的相关物质F和G及其制备和检测方法有效
| 申请号： | 201610629115.6 | 申请日： | 2016-08-03 |
| 公开（公告）号： | CN106220634B | 公开（公告）日： | 2018-09-25 |
| 发明（设计）人： | 许学农;包志坚;苏健;舒亮;谢玲玲;冷秀云;黄栋梁;范红 | 申请（专利权）人： | 苏州立新制药有限公司 |
| 主分类号： | C07D487/04 | 分类号： | C07D487/04;G01N30/74 |
| 代理公司： | 苏州慧通知识产权代理事务所(普通合伙) 32239 | 代理人： | 丁秀华 |
| 地址： | 215151 江*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： |
本发明揭示了一种抗肿瘤药培美曲塞二钠的相关物质F和G，并对所述两种物质进行了制备和检测研究，这对于提高培美曲塞二钠药品的质量和安全性，具有显著的经济和技术效益。其中所述两种物质的化学式如下所示： |
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| 搜索关键词： | 培美曲塞二钠 相关 物质 及其 制备 检测 方法 | ||
【主权项】：
1.一种培美曲塞二钠的相关物质F和G的检测方法，其中所述相关物质F的化学名称为(5R)‑N‑[4‑[2‑(2‑氨基‑4,5,6,7‑四氢‑4,6‑二氧‑1H‑吡咯[2,3‑d]嘧啶‑5‑基)乙基]苯甲酰]‑L‑谷氨酸，以及所述相关物质G的化学名称为(5S)‑N‑[4‑[2‑(2‑氨基‑4,5,6,7‑四氢‑4,6‑二氧‑1H‑吡咯[2,3‑d]嘧啶‑5‑基)乙基]苯甲酰]‑L‑谷氨酸；两者的化学式分别如下所示：![]()
其特征在于所述检测方法为高效液相色谱检测；包括如下步骤：(1)选择并确定色谱柱为C8柱/150×4.6mm/3.5μm、柱温为20～50℃、波长为245～260nm和流速为0.5～1.5mL/min；(2)配制流动相A为90～99％体积的12mmol/L的甲酸铵溶液与10～1％体积的乙腈混合后用甲酸调pH值至3.5；配制流动相B为50～90％体积的12mmol/L的甲酸铵溶液与50～10％体积的乙腈混合后用甲酸调节pH至3.5；并确定流动相的梯度时间程序为100％～0％/0～55min；(3)测定并记录色谱图。
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