[发明专利]一种注射用马来酸匹杉琼无菌粉末的制备方法有效
| 申请号： | 201610629259.1 | 申请日： | 2016-08-03 |
| 公开（公告）号： | CN106176630B | 公开（公告）日： | 2019-01-04 |
| 发明（设计）人： | 熊景辉;余丹;汪旭东;洪华云;戴正琳;李旻;方征远;李瑛 | 申请（专利权）人： | 湖北丽益医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/473;A61K47/26;A61P35/00 |
| 代理公司： | 武汉开元知识产权代理有限公司 42104 | 代理人： | 徐绍新 |
| 地址： | 430205 湖北省武汉市*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种注射用马来酸匹杉琼无菌粉末的制备方法，它是将马来酸匹杉琼与乳糖溶于叔丁醇水溶液中配制成溶液，该溶液中马来酸匹杉琼浓度为5～15mg/ml，乳糖浓度为10～100mg/ml，然后调节溶液pH值为2.5～5.5，除菌过滤，将滤液冷冻干燥，即得。本发明能提高马来酸匹杉琼的稳定性、溶解性，并缩短生产周期。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 注射 马来 酸匹杉琼 无菌 粉末 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种注射用马来酸匹杉琼无菌粉末的制备方法，其特征在于：将马来酸匹杉琼与乳糖溶于质量浓度为5～30％的叔丁醇水溶液中配制成溶液，该溶液中马来酸匹杉琼浓度为5～15mg/ml，乳糖浓度为10～100mg/ml，然后调节溶液pH值为2.5～5.5，除菌过滤，将滤液冷冻干燥，即得，所述滤液冷冻干燥包括以下三个步骤：1)预冻：将滤液温度降至‑38～‑42℃，冷冻3～5小时；2)升华阶段：真空条件下，将温度升至‑16～‑20℃，保温7～13小时；3)解析干燥：真空条件下，将温度升至25～35℃，保温3～6小时。
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