[发明专利]一种用于确认与验证的风险评估系统

摘要

本发明提供了一种确认与验证常用的风险评估系统，该系统由18个不同的风险评估表格、制作风险评估报告的工作程序及工作模板组成。进行系统风险评估时，填写完毕本系统的18个评估表格后，系统的工作程序将依据系统预先制作的风险评估报告模板，编制出风险评估报告。在该表格的基础上，该系统可以依据系统的模板设计，为用户生成确认与验证方案、确认与验证记录、确认与验证报告、确认与验证的回顾评估计划、确认与验证的资料审核、确认与验证回顾评估报告。该系统适用于人用工业产品的生产及监管，他可以极大的减少用户的确认与验证资料编写工作量，并且确保确认与验证的内容与风险评估资料的要求完全一致，有效控制质量风险。

主权项

一种用于确认与验证的风险评估系统，其特征在于：由18个不同的风险评估表格、制作风险评估报告的工作程序及工作模板组成，适用于人用工业产品的生产及监管使用，该系统可以极大的减少用户的确认与验证资料编写工作量，并且确保确认与验证的内容与风险评估资料的要求完全一致，帮助用户把主要精力集中到具体的质量风险管理之中，有效控制质量风险。