[发明专利]加替沙星滴眼液无菌检查方法在审
| 申请号： | 201610635722.3 | 申请日： | 2016-08-05 |
| 公开（公告）号： | CN106222237A | 公开（公告）日： | 2016-12-14 |
| 发明（设计）人： | 孙毅;陈莹;金丽;李睿;刘赫 | 申请（专利权）人： | 中国大冢制药有限公司 |
| 主分类号： | C12Q1/04 | 分类号： | C12Q1/04 |
| 代理公司： | 天津市宗欣专利商标代理有限公司12103 | 代理人： | 孙乔乔 |
| 地址： | 300382 天*** | 国省代码： | 天津;12 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种加替沙星滴眼液无菌检查方法，涉及酶或微生物的测定或检验方法。本发明加替沙星滴眼液无菌检查方法包括以下步骤：抽取少量冲洗液润湿无菌滤筒的薄膜后过滤加替沙星滴眼液；待加替沙星滴眼液全部过滤后，将冲洗液分次抽入，每次抽入总冲洗量的1/10，过滤冲洗滤膜；在抽入最后一份冲洗液之前，将无菌滤筒底部孔盖紧；然后抽取最后一份冲洗液，再抽入每份冲洗液1/10体积的中和剂，二者混匀后，对滤筒内壁进行冲洗，过滤；加入培养基在不同条件下进行培养，并检测结果。本发明通过科学的改变中和剂加入位置，从而节省了冲洗液和冲洗时间，降低了试验繁琐程度，大大提高了试验效率。本发明试验方法科学，操作简单，试验结果准确，具有广阔的应用前景。 | ||
| 搜索关键词： | 加替沙星滴眼液 无菌 检查 方法 | ||
【主权项】：
一种加替沙星滴眼液无菌检查方法，其特征在于：包括以下步骤：Ⅰ.抽取少量冲洗液润湿无菌滤筒的薄膜后过滤加替沙星滴眼液；Ⅱ.待加替沙星滴眼液全部过滤后，将冲洗液分次抽入，每次抽入总冲洗量的1/10，降低蠕动泵速，过滤冲洗滤膜；Ⅲ.在抽入最后一份冲洗液之前，将无菌滤筒底部孔盖紧；然后抽取最后一份冲洗液，再抽入每份冲洗液1/10体积的中和剂，二者混匀后，对滤筒内壁进行冲洗，过滤；Ⅳ.加入培养基在不同条件下进行培养，并检测结果。
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