[发明专利]全血中血清淀粉样蛋白A定量检测试剂以及检测方法

摘要

本发明公开了一种全血中血清淀粉样蛋白A定量检测试剂，包括试剂R1、试剂R2，所述试剂R1包括：质破胞组分，缓冲液，表面活性剂，电解质，防腐剂，反应促进剂，稳定剂；所述试剂R2包括：胶乳颗粒，表面活性剂，电解质，防腐剂，稳定剂，缓冲液；以及，该破胞组分用以去除干扰测定的血红细胞，其中不分离血细胞，使用原样全血；该胶乳颗粒包被有抗人SAA抗体，其粒径为50‑300nm。本发明的优点是：检测样本可以为末梢血等全血，可以同时满足灵敏度高和线性范围宽的要求，具有良好的抗干扰性、准确度及精密度，能够满足临床检验要求。本发明还公开了一种全血中血清淀粉样蛋白A定量检测方法。

主权项

1.全血中血清淀粉样蛋白A定量检测试剂，包括试剂R1、试剂R2，其特征在于：所述试剂R1包括：质量百分比为0.10％～2.00％的破胞组分，pH为6.0‑8.0、浓度为10‑100mmol/L的缓冲液，质量百分比为0.01％‑3.00％的表面活性剂，质量百分比为0.10％‑3.00％的电解质，质量百分比为0.01％‑2.00％的防腐剂，质量百分比为0.01％‑4.00％的反应促进剂，质量百分比为0.01％‑3.00％的稳定剂；所述试剂R2包括：质量百分比为0.10％‑0.80％的胶乳颗粒，质量百分比为0.01％‑3.00％的表面活性剂，质量百分比为0.10％‑3.00％的电解质，质量百分比为0.01％‑2.00％防腐剂，质量百分比为0.02％‑10.00％的稳定剂，pH为6.0‑8.0、浓度为10‑100mmol/L的缓冲液；以及该破胞组分用以去除干扰测定的血红细胞，其中不分离血细胞，使用原样全血；该胶乳颗粒包被有抗人SAA抗体，其粒径为50‑300nm；所述破胞组分为聚乙二醇辛基苯基醚、脂肪酸盐、硫酸酯盐、磷酸酯盐、聚山梨酯、烷基苯磺酸钠中的一种；所述缓冲液为甘氨酸缓冲液、Tris缓冲液、磷酸缓冲液、硼酸盐缓冲液中的一种；所述表面活性剂为非离子型表面活性剂，为Tween20、Tween80、Span20、Triton X‑100中的至少一种；所述电解质为钠离子、钾离子、钙离子、镁离子中的至少一种；所述防腐剂为叠氮钠、山梨酸盐类、苯甲酸及其盐类、亚硝酸钠、庆大霉素中的至少一种；所述反应促进剂为聚乙二醇2000、聚乙二醇4000、聚乙二醇8000、聚乙二醇6000中的至少一种；所述稳定剂为牛血清蛋白、明胶、乙二醇、乳糖、HEDTA、蔗糖中的至少一种；以及该全血中血清淀粉样蛋白A定量检测试剂进行血清淀粉样蛋白A检测的方法为：所述检测方法采用的检测仪器为：特定蛋白仪；分析方法为：两点终点法；反应方向为：上升反应；校准方式为：Spline；测定波长为：546nm；测定温度为：37℃；样本：R1：R2＝8μl:250μl:50μl；步骤为：8μl样本和250μl试剂R1混匀后于37℃孵育3‑5min，随即加入50μl试剂R2，读取第1读数点吸光度A1，混匀后37℃孵育5min，读取第2读数点吸光度A2，计算A2‑A1差值，根据校准曲线计算所得值及相应红细胞压积，得出样本中血清淀粉样蛋白A含量。