[发明专利]提高穿山龙药物注射制剂稳定性药物组合物的制备方法在审

专利信息
申请号: 201610646231.9 申请日: 2016-08-09
公开(公告)号: CN106138613A 公开(公告)日: 2016-11-23
发明(设计)人: 李云娟 申请(专利权)人: 成都佳迪璐莎生物科技有限公司
主分类号: A61K36/8945 分类号: A61K36/8945;A61K9/08;A61K47/12;A61P29/00
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 610000 四川省成都市*** 国省代码: 四川;51
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摘要: 发明公开了提高穿山龙药物注射制剂稳定性药物组合物的制备方法,包括下述步骤:1)称取穿山龙的提取液、甲酸和/或甲酸钠;2)分别配甲酸、甲酸钠溶液;3)穿山龙的提取液加入30℃~40℃的注射用水500ml中,搅拌至完全溶解后,加入的活性炭,搅拌,过滤脱碳;4)所得滤液用配置的甲酸和/或甲酸钠溶液调节pH值为.0~7.0,加入注射用水至1000ml;5)过滤至澄清,灌装,灭菌,即得。本发明能够使该注射液pH值更加稳定,穿山龙降解物质较现有技术大大降低,在避免使用其他增加临床应用风险的助溶剂的情况下,提高穿山龙注射液的澄明度,可以保证产品的可见异物检查符合药品质量标准的规定,便于临床用药和推广。
搜索关键词: 提高 穿山龙 药物 注射 制剂 稳定性 组合 制备 方法
【主权项】:
一提高穿山龙药物注射制剂稳定性药物组合物的制备方法,其特征在于,包括下述步骤:(1)称取穿山龙的提取液5g~55g、甲酸和/或甲酸钠1g~3g;(2)甲酸、甲酸钠分别配制成1g/100ml~3g/100ml的溶液,备用;(3)穿山龙的提取液加入30℃~40℃的注射用水500ml中,搅拌至完全溶解后,加入的活性炭,所述活性炭用量为0.02g/100ml,搅拌15分钟,过滤脱碳;(4)步骤(3)所得滤液用步骤(2)配置的甲酸和/或甲酸钠溶液调节pH值为5.0~7.0,加入30℃~40℃的注射用水至1000ml;(5)将步骤(4)所得药液过滤至澄清,灌装,灭菌,即得。
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