[发明专利]提高穿山龙药物注射制剂稳定性药物组合物的制备方法在审
申请号: | 201610646231.9 | 申请日: | 2016-08-09 |
公开(公告)号: | CN106138613A | 公开(公告)日: | 2016-11-23 |
发明(设计)人: | 李云娟 | 申请(专利权)人: | 成都佳迪璐莎生物科技有限公司 |
主分类号: | A61K36/8945 | 分类号: | A61K36/8945;A61K9/08;A61K47/12;A61P29/00 |
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地址: | 610000 四川省成都市*** | 国省代码: | 四川;51 |
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摘要: | 本发明公开了提高穿山龙药物注射制剂稳定性药物组合物的制备方法,包括下述步骤:1)称取穿山龙的提取液、甲酸和/或甲酸钠;2)分别配甲酸、甲酸钠溶液;3)穿山龙的提取液加入30℃~40℃的注射用水500ml中,搅拌至完全溶解后,加入的活性炭,搅拌,过滤脱碳;4)所得滤液用配置的甲酸和/或甲酸钠溶液调节pH值为.0~7.0,加入注射用水至1000ml;5)过滤至澄清,灌装,灭菌,即得。本发明能够使该注射液pH值更加稳定,穿山龙降解物质较现有技术大大降低,在避免使用其他增加临床应用风险的助溶剂的情况下,提高穿山龙注射液的澄明度,可以保证产品的可见异物检查符合药品质量标准的规定,便于临床用药和推广。 | ||
搜索关键词: | 提高 穿山龙 药物 注射 制剂 稳定性 组合 制备 方法 | ||
【主权项】:
一提高穿山龙药物注射制剂稳定性药物组合物的制备方法,其特征在于,包括下述步骤:(1)称取穿山龙的提取液5g~55g、甲酸和/或甲酸钠1g~3g;(2)甲酸、甲酸钠分别配制成1g/100ml~3g/100ml的溶液,备用;(3)穿山龙的提取液加入30℃~40℃的注射用水500ml中,搅拌至完全溶解后,加入的活性炭,所述活性炭用量为0.02g/100ml,搅拌15分钟,过滤脱碳;(4)步骤(3)所得滤液用步骤(2)配置的甲酸和/或甲酸钠溶液调节pH值为5.0~7.0,加入30℃~40℃的注射用水至1000ml;(5)将步骤(4)所得药液过滤至澄清,灌装,灭菌,即得。
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