[发明专利]一种血管吻合剂的制备方法

摘要

本发明涉及注射剂无菌生产领域，特别涉及一种血管吻合剂的制备方法。该制备方法包括：将高分子材料溶解于水，过滤除菌，得到稀溶液；将稀溶液采用切向流超滤的方法进行除水，获得血管吻合剂。本发明制备工艺成熟度高，在不增加特殊设备的条件下，使用膜包切向流超滤浓缩，通过严格控制超滤温度、进液端压力、回流端压力和出水量将稀配的血管吻合剂中的水分挤出，实现8‑10倍的浓缩，从而大生产制备出无菌的血管吻合剂。

主权项

1.一种血管吻合剂的制备方法，其特征在于，包括：将高分子材料溶解于水，过滤除菌，得到稀溶液；将所述稀溶液采用切向流超滤的方法进行除水，获得血管吻合剂；所述高分子材料包括第一高分子材料或第二高分子材料，所述第一高分子材料为泊洛萨姆、壳聚糖、卡波姆、羟丙甲基纤维素、海藻酸钠或羟乙基淀粉，所述第二高分子材料为乙基纤维素；所述超滤采用的设备为超滤柱或膜包；所述高分子材料为第一高分子材料，所述切向流超滤采用截留分子量为3000～20000KD的膜包，温度为0～30℃，进液压力为2～4bar，回流压力为1～3bar，出水量为5～25mL/min；所述高分子材料为第二高分子材料，所述切向流超滤采用截留分子量为3000～20000KD的膜包，温度高于第二高分子材料的溶解温度，进液压力为2～5bar，回流压力为2～3bar，出水量为4～25mL/min。