[发明专利]一种醋酸甲地孕酮分散片及其制备方法有效
| 申请号： | 201610652330.8 | 申请日： | 2016-08-09 |
| 公开（公告）号： | CN106137993B | 公开（公告）日： | 2018-11-09 |
| 发明（设计）人： | 郭昭 | 申请（专利权）人： | 南京臣功制药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/57;A61K47/38;A61K47/12;A61K47/02;A61K47/26;A61K47/32;A61P35/00 |
| 代理公司： | 江苏致邦律师事务所 32230 | 代理人： | 徐蓓 |
| 地址： | 210038 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种醋酸甲地孕酮分散片及其制备方法。本发明所述的醋酸甲地孕酮分散片由醋酸甲地孕酮，有机酸，碳酸钙，乳糖，交联羧甲基纤维素钠，聚维酮，低取代羟丙基纤维素，助流剂二氧化硅，润滑剂硬脂酸镁，碳酸氢钠和碳酸钠组成。其制备方法为将除二氧化硅、硬脂酸镁外的其余原辅料混匀，以乙醇做湿润剂制软材，制粒，干燥，整粒，再加入二氧化硅、硬脂酸镁混匀，压片得分散片。本发明提供的醋酸甲地孕酮分散片稳定性好，杂质含量低，优于市售的醋酸甲地孕酮分散片。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 醋酸 孕酮 分散 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种醋酸甲地孕酮分散片，其特征在于，该分散片由醋酸甲地孕酮，有机酸，碳酸钙，乳糖，交联羧甲基纤维素钠，聚维酮，低取代羟丙基纤维素，助流剂二氧化硅，润滑剂硬脂酸镁，碳酸氢钠和碳酸钠组成；各组分的重量份数比为：醋酸甲地孕酮，70‑90份；有机酸，4‑6份；碳酸钙，6‑8份；乳糖，10‑20份；交联羧甲基纤维素钠，2‑4份；聚维酮，2‑4份；低取代羟丙基纤维素，1‑3份；助流剂二氧化硅，1‑3份；润滑剂硬脂酸镁，1‑3份；碳酸氢钠和碳酸钠共4‑6份；碳酸氢钠和碳酸钠的重量份数比为3‑5:1。
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